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Recurso clínico

Dependência de zopiclona

A zopiclona pode causar tolerância, dependência física, dependência com uso compulsivo e abstinência mesmo quando usada conforme a prescrição. O risco aumenta com o uso prolongado ou em doses mais altas. Para a descontinuação de rotina após uso regular, combine uma redução gradual com o profissional prescritor e não crie seu próprio esquema de doses. Em caso de comportamentos complexos durante o sono, alucinações ou delírios, interrompa a zopiclona e entre em contato imediatamente com o profissional prescritor; suspeita de superdosagem ou problemas respiratórios exigem avaliação médica urgente.

Revisado clinicamente porDra. Sarah Boss, MD
Residência de pedra com piscina, relvado e palmeiras

A zopiclona é um medicamento do grupo das drogas Z, vendido sob prescrição e usado no tratamento de curto prazo da insônia grave em adultos. Pode ajudar a adormecer e a reduzir os despertares noturnos, mas também pode causar tolerância, dependência física, abstinência e dependência com uso compulsivo. Esses riscos estão relacionados, mas são distintos, e nenhum deles é inevitável para todas as pessoas que tomam o medicamento.

A insônia é comum, mas sua prevalência não indica quantas pessoas usam medicamentos para dormir ou desenvolvem problemas com eles. A zopiclona deve ser tomada somente conforme a prescrição, na menor dose eficaz e pelo menor tempo adequado.

A zopiclona é um sedativo-hipnótico e uma substância controlada de classe C no Reino Unido, disponível apenas sob prescrição. Uma revisão da Public Health England documentou a prescrição prolongada e preocupações relacionadas à dependência ou à abstinência das drogas Z, mas os números de prescrições, por si só, não comprovam dependência com uso compulsivo. Comprimidos obtidos de forma ilícita acrescentam incertezas sobre dose, identidade e composição.

A zopiclona é um hipnótico não benzodiazepínico conhecido como droga Z. No Reino Unido, é aprovada para o tratamento de curto prazo da insônia grave em adultos, incluindo dificuldade para adormecer, despertares noturnos e despertar precoce. Zimovane é um de seus nomes comerciais.

A zopiclona potencializa a sinalização inibitória do GABA e favorece o sono. Como pode comprometer o estado de alerta e causar dependência física, abstinência e dependência com uso compulsivo, está disponível apenas sob prescrição e é controlada como substância de classe C no Reino Unido.

A zopiclona tem ação semelhante à de um benzodiazepínico, mas não há relação estrutural entre eles. Ela interfere na sinalização cerebral por meio do neurotransmissor GABA, conhecido por seu efeito inibitório sobre a atividade do cérebro. Sabe-se que a zopiclona aumenta a atividade do GABA, produzindo um efeito calmante e permitindo que a pessoa durma. A zopiclona atua no complexo receptor GABA; a estimulação direta dos receptores de dopamina ou serotonina não é seu mecanismo estabelecido. Algumas pessoas fazem uso indevido do medicamento para obter sedação ou euforia.

Posologia e uso da zopiclona (Zimovane)

A zopiclona é um sólido cristalino branco a amarelo-claro, comercializado em comprimidos. Para algumas pessoas com dificuldade para engolir comprimidos, pode ser encomendada uma preparação oral do medicamento.

Zimovane está disponível em comprimidos de duas dosagens: 3.75mg e 7.5mg. Tome somente a dose prescrita para você, usando a menor dose eficaz imediatamente antes de deitar. Não tome outra dose na mesma noite. Se ocorrerem episódios de sonambulismo ou atividades como cozinhar, dirigir ou outras ações sem estar plenamente acordado, com pouca ou nenhuma lembrança depois, interrompa a zopiclona imediatamente e entre em contato com o profissional prescritor. Procure atendimento de emergência em caso de lesão grave, dificuldade para respirar ou impossibilidade de despertar. Essa orientação de segurança é uma exceção à retirada gradual de rotina. Antes de tomar a dose prescrita, reserve de 7 a 8 horas para dormir sem interrupções.

Uma dose menor, de 3.75mg, é administrada a pessoas idosas e àquelas com problemas renais ou hepáticos. Tomar uma dose menor tende a reduzir a sonolência e o risco de efeitos colaterais atribuídos à zopiclona.

Tome zopiclona exatamente como prescrito e não estabeleça por conta própria um esquema de uso em dias alternados. O medicamento se destina ao tratamento de curto prazo da insônia, geralmente com a menor dose eficaz pelo menor tempo possível. Um plano para encerrar o tratamento deve ser discutido com o profissional prescritor, pois podem ocorrer dependência física, dependência com uso compulsivo e abstinência, sobretudo com uso prolongado ou em doses mais altas.

Após a administração oral, a zopiclona chega ao intestino e apresenta biodisponibilidade de 80%. Distribui-se pelo organismo e também chega ao cérebro. A zopiclona leva uma hora para agir no cérebro, potencializando o efeito do GABA e ajudando a pessoa a ter uma noite de sono profundo. É metabolizada no fígado e eliminada principalmente na forma de metabólitos pela urina, com uma proporção menor nas fezes. 

Dependência e efeitos colaterais da pregabalina (Lyrica) no Reino Unido

Evite álcool durante o uso de zopiclona, pois ele pode intensificar a sedação e dificultar o despertar. Outros depressores do sistema nervoso central também podem aumentar o comprometimento funcional e o risco de problemas respiratórios; converse com o profissional prescritor ou farmacêutico sobre todas as substâncias usadas, sejam prescritas, não prescritas ou ilícitas.

A zopiclona apresenta os seguintes efeitos colaterais:

  • Gosto metálico — as pessoas frequentemente relatam um gosto amargo e metálico na boca após tomar zopiclona. Sugere-se beber bastante água e usar enxaguante bucal ou goma de mascar sem açúcar para atenuar esse efeito
  • Sono ou sonolência — como Zimovane é um sedativo, provoca sonolência mesmo após 8 horas de sono. Recomenda-se não dirigir nem operar máquinas pesadas mesmo 12 horas após tomar o medicamento, para reduzir o risco de acidentes
  • Amnésia — a perda de memória é uma queixa frequente entre pessoas que usam Zimovane, devido à turvação mental e à dificuldade de assimilar novas informações
  • Alucinações — as pessoas passam a ver coisas que não estão presentes. Isso ocorre porque o medicamento interfere na sinalização cerebral, produzindo um efeito incomum sobre o processo de pensamento
  • Delírios — embora menos frequentes, as pessoas passam a ter crenças falsas 
  • Quedas — pessoas idosas têm maior probabilidade de sofrer fraturas por quedas, pois esse medicamento causa sonolência e perda de equilíbrio e coordenação, aumentando a ocorrência de tropeços
  • Perda de coordenação — pode haver oscilação do corpo, cambaleio e marcha instável devido à perda de equilíbrio e coordenação

Em caso de alucinações, delírios ou reações comportamentais incomuns, interrompa a zopiclona e entre em contato imediatamente com o profissional prescritor. Confusão intensa, risco de dano, dificuldade para respirar ou impossibilidade de despertar exigem atendimento de emergência. Para outros efeitos colaterais incômodos, peça orientação ao profissional prescritor ou farmacêutico.

Inicialmente, a zopiclona era considerada um hipnótico que não causava dependência, com potencial mínimo de abuso. No entanto, nas últimas duas décadas, o aumento dos casos de uso indevido e dependência de zopiclona levou a uma mudança na opinião médica. Consequentemente, as autoridades do Reino Unido classificam a zopiclona como substância controlada de classe C, disponível apenas sob prescrição. Ainda assim, observa-se uso recreativo de zopiclona, com pessoas recorrendo a meios ilícitos para obter o medicamento. 

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A zopiclona pode causar dependência física, tolerância e dependência com uso compulsivo, inclusive quando usada conforme a prescrição. O risco aumenta com a dose e a duração do uso, mas não é nulo em tratamentos curtos. Dependência física significa que sintomas de abstinência podem ocorrer após a interrupção abrupta ou a redução rápida da dose; isso não significa automaticamente dependência com uso compulsivo, que envolve um padrão mais amplo de perda de controle e continuidade do uso apesar dos danos.

Algumas pessoas fazem uso indevido de zopiclona para obter sedação ou outros efeitos subjetivos, e comprimidos obtidos de forma ilícita podem acrescentar incertezas sobre dose e composição. No entanto, tolerância ou dependência física não significam que a dependência com uso compulsivo seja inevitável. A avaliação deve se concentrar na forma como o medicamento está sendo usado, na perda de controle, no aumento da dose, na obtenção de quantidades extras e na continuidade do uso apesar dos danos.

O risco pode aumentar com doses mais altas, tratamentos mais longos, histórico de problemas relacionados ao uso de substâncias e uso concomitante de outros sedativos. Ter uma condição de saúde mental não determina, por si só, que a pessoa desenvolverá dependência física ou dependência com uso compulsivo. A avaliação deve ser individualizada e não estigmatizante.

Se surgirem sinais de dependência com uso compulsivo ou dependência física, sugere-se conversar com seu médico e interromper o medicamento após discutir a questão com o profissional de saúde responsável.

A Public Health England identificou um volume expressivo de prescrições prolongadas de drogas Z na Inglaterra e destacou preocupações com dependência e abstinência. Esses dados não demonstram que toda prescrição prolongada represente dependência com uso compulsivo. A intoxicação por zopiclona pode ser fatal, especialmente em combinação com álcool, opioides ou outros depressores do sistema nervoso central; a suspeita de superdosagem exige avaliação urgente.

Pessoas de qualquer idade podem apresentar efeitos adversos, dependência física ou dependência com uso compulsivo. Pessoas idosas podem ser especialmente vulneráveis à sedação, a quedas e ao comprometimento cognitivo, enquanto o uso não médico pode ocorrer em diferentes faixas etárias. Combinar zopiclona com álcool, opioides ou outros sedativos aumenta o risco de depressão respiratória, coma e morte. Comprimidos obtidos de forma ilícita acrescentam incertezas sobre dose, identidade e composição. 

Nenhum sinal isolado comprova dependência com uso compulsivo. Uma avaliação clínica investiga perda de controle, aumento da dose, obtenção de quantidades extras, continuidade do uso apesar dos danos e efeitos sobre a vida cotidiana. Dependência física ou sintomas de abstinência, isoladamente, não comprovam dependência com uso compulsivo. Possíveis sinais de alerta incluem:

  • Tomar mais doses de zopiclona do que o recomendado pelo médico e com maior frequência
  • Pedir comprimidos de Zimovane emprestados a outra pessoa
  • Comprar Zimovane em farmácias e de vendedores ilegais
  • Ocultar ou sentir-se incapaz de conversar sobre a quantidade usada
  • Usar Zimovane muito tempo depois de a condição ter melhorado
  • Continuar o uso apesar dos prejuízos aos relacionamentos ou às responsabilidades
  • Apresentar prejuízo de memória e julgamento, pois Zimovane deprime a atividade cerebral, dificultando a lembrança de acontecimentos cotidianos
  • Ter os estudos ou o trabalho prejudicados, pois a sonolência excessiva impede o funcionamento normal e compromete o desempenho em todas as esferas da vida
  • Isolar-se e afastar-se das pessoas
  • Perder o interesse por atividades que antes despertavam entusiasmo
  • Apresentar sintomas de abstinência ao tentar parar de usar o medicamento ou quando ele acaba
  • Praticar atividades de risco, perigosas e ilegais sob o efeito de Zimovane
  • Apresentar insônia rebote. Embora pareça contraditório, o uso excessivo de Zimovane resulta em uma condição chamada insônia rebote, muito mais intensa do que a insônia que inicialmente motivou o uso do medicamento. Como consequência, a pessoa continua tomando o medicamento e esse ciclo vicioso se mantém.

Se esses padrões estiverem presentes, converse com o profissional prescritor ou com um serviço especializado em dependência para uma avaliação. O tratamento pode abordar o sono, o uso de medicamentos e necessidades relacionadas à saúde mental ou física. Não interrompa a zopiclona abruptamente após uso regular, a menos que uma orientação urgente de segurança do medicamento exija especificamente a interrupção.

Como a zopiclona é um depressor do sistema nervoso central, sua superdosagem reduz o funcionamento cerebral, e as manifestações podem variar de sonolência a coma, conforme a quantidade ingerida.

Na superdosagem de Zimovane, os efeitos leves incluem:

  • confusão
  • sonolência
  • letargia e fraqueza

Alguns sinais de superdosagem de Zimovane incluem:

  • Ataxia
  • Hipotonia
  • Hipotensão
  • Bloqueio atrioventricular
  • Metemoglobinemia
  • Depressão respiratória
  • Coma

Manejo da superdosagem

A suspeita de superdosagem de zopiclona exige avaliação médica urgente. O tratamento é principalmente de suporte, incluindo monitoramento da respiração, da circulação e do nível de consciência. O uso de carvão ativado, procedimentos nas vias aéreas ou flumazenil depende de decisões clínicas de especialistas em toxicologia ou emergência e não deve ser tentado nem escolhido em casa; o flumazenil pode ser inadequado ou perigoso em algumas superdosagens envolvendo múltiplas substâncias ou em pessoas com risco de convulsões.

Não existe um limiar universal de dose fatal que possa ser usado para avaliar o próprio risco. A superdosagem de zopiclona pode causar sonolência acentuada, comprometimento da consciência, depressão respiratória e coma; álcool, opioides e outros depressores do sistema nervoso central aumentam o perigo. Acione os serviços de emergência em caso de respiração lenta ou difícil, colapso, convulsão ou impossibilidade de despertar, e entre em contato com um serviço de toxicologia diante de qualquer suspeita de superdosagem.

Além disso, a presença de qualquer doença ou de um estado de debilidade na pessoa com superdosagem de zopiclona aumenta o risco de consequências graves.

A abstinência não ocorre em todas as pessoas, mas pode surgir após a interrupção abrupta ou a redução rápida da dose, especialmente depois de uso regular, prolongado ou em doses mais altas. Os sintomas podem incluir insônia rebote, ansiedade, agitação, sudorese, tremores, confusão e, raramente, convulsões. Não interrompa nem reduza a zopiclona subitamente sem orientação clínica, a menos que uma instrução urgente de segurança determine especificamente a interrupção. 

O profissional prescritor pode planejar uma redução individualizada, monitorar os sintomas de abstinência e ajustar o ritmo quando clinicamente apropriado. O suporte também pode abordar insônia e ansiedade, mas nenhuma abordagem pode garantir uma retirada fácil ou sem sintomas.

Sintomas de abstinência de Zimovane

O momento de início e a duração da abstinência variam conforme a dose, o tempo de uso, a saúde de cada pessoa e a velocidade da redução. Os sintomas podem começar após a interrupção ou a redução da dose e, para algumas pessoas, durar mais do que o esperado; prazos fixos de início, pico e recuperação não devem ser usados para prever a evolução individual.

 Os sintomas de abstinência de Zimovane podem variar de pessoa para pessoa. Eles incluem:

  • dor muscular
  • ansiedade
  • depressão
  • tremores e tremedeira
  • insônia rebote
  • sudorese e ondas de calor
  • agitação
  • confusão
  • dor de cabeça
  • palpitações
  • taquicardia
  • delirium
  • pesadelos
  • alucinações
  • ataques de pânico
  • náusea 
  • vômitos
  • irritabilidade 

Em casos extremos, estão presentes os seguintes sintomas:

  • desrealização
  • despersonalização 
  • hiperacusia (quando sons cotidianos parecem mais altos do que o habitual)
  • dormência e formigamento nas extremidades
  • Hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contato físico
  • Convulsões (em casos raros)

Existem certas condições nas quais não se deve tomar Zimovane. Elas incluem:

  • miastenia gravis
  • insuficiência respiratória
  • apneia do sono grave
  • insuficiência hepática grave 
  • população pediátrica
  • pessoas com hipersensibilidade à zopiclona ou a qualquer outra droga Z 

Perguntas

Perguntas frequentes

Posso tomar diazepam e zopiclona ao mesmo tempo?
Não combine diazepam e zopiclona, a menos que o mesmo profissional prescritor tenha avaliado e autorizado especificamente essa combinação. Ambos são sedativos e, juntos, podem causar sonolência excessiva, comprometimento da coordenação e problemas respiratórios potencialmente perigosos. Se forem tomados juntos de forma não prevista, procure orientação urgente; acione os serviços de emergência em caso de respiração lenta ou difícil ou impossibilidade de despertar.
Quantos comprimidos de zopiclona podem causar morte?
Não existe um limiar de dose fatal em seres humanos que possa ser usado para avaliar o próprio risco, e não é possível prever, para uma pessoa, uma redução fixa de “dois anos e meio” de vida decorrente do uso de zopiclona. Use o medicamento somente conforme prescrito; se houver possibilidade de superdosagem ou sonolência acentuada, dificuldade para respirar ou perda de consciência, procure atendimento médico urgente.
Como parar de tomar zopiclona de forma natural?
Para a descontinuação de rotina, combine uma redução gradual da dose com o profissional prescritor, em vez de interromper abruptamente ou criar seu próprio esquema. Em caso de comportamentos complexos durante o sono, alucinações ou delírios, interrompa a zopiclona e entre em contato imediatamente com o profissional prescritor; lesão grave, dificuldade para respirar ou impossibilidade de despertar exigem atendimento de emergência.

Evidência editorial

Evidência e fontes

Orientações clínicas selecionadas, pesquisas revisadas por pares e fontes de saúde pública utilizadas neste artigo.

01FindTreatment.gov. (findtreatment.gov).Ver fonte
02National Institute on Drug Abuse. (2022). Depressores do sistema nervoso central sob prescrição. National Institutes of Health.Ver fonte
03American Psychiatric Association. (2022). Transtornos relacionados a substâncias e transtornos aditivos. Em Manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais (5ª ed., revisão do texto). APA Publishing.Ver fonte
Ver todas as 17 fontesMostrar menos fontes
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16National Institute for Health and Care Excellence. (2015). Medicamentos associados à dependência ou a sintomas de abstinência: prescrição segura e manejo da retirada em adultos. NICE.Ver fonte
17Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Informações atuais do produto zopiclona.Ver fonte
O que está incluído
01

Contexto clínico

Informações claras são apresentadas no contexto de quadros clínicos complexos e concomitantes.

02

Fatores individuais

A avaliação continua essencial, porque as necessidades e os riscos variam de pessoa para pessoa.

03

Próximos passos

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