Lo zopiclone è un farmaco soggetto a prescrizione della classe dei farmaci Z, utilizzato per il trattamento a breve termine dell’insonnia grave negli adulti. Può aiutare ad addormentarsi e a ridurre i risvegli notturni, ma può anche causare tolleranza, dipendenza fisica, sintomi di astinenza e dipendenza patologica. Questi rischi sono correlati ma distinti, e nessuno di essi è inevitabile per ogni persona che lo assume.

L’insonnia è comune, ma la sua prevalenza non indica quante persone utilizzino farmaci per dormire o sviluppino problemi legati al loro uso. Lo zopiclone deve essere assunto solo secondo prescrizione, alla dose minima efficace e per il periodo appropriato più breve possibile.

Lo zopiclone è un sedativo-ipnotico e, nel Regno Unito, un farmaco controllato di classe C disponibile solo su prescrizione. Una revisione di Public Health England ha documentato prescrizioni prolungate e problematiche di dipendenza fisica o astinenza associate ai farmaci Z, ma i dati sulle prescrizioni non dimostrano di per sé una dipendenza patologica. Le compresse ottenute illegalmente aggiungono incertezza riguardo a dose, identità e composizione.

Lo zopiclone è un ipnotico non benzodiazepinico appartenente alla classe dei farmaci Z. Nel Regno Unito è autorizzato per il trattamento a breve termine dell’insonnia grave negli adulti, comprese la difficoltà ad addormentarsi, i risvegli notturni e il risveglio precoce. Zimovane è uno dei suoi nomi commerciali.

Lo zopiclone potenzia la trasmissione inibitoria mediata dal GABA e favorisce il sonno. Poiché può compromettere la vigilanza e causare dipendenza fisica, astinenza e dipendenza patologica, è disponibile solo su prescrizione ed è classificato come farmaco controllato di classe C nel Regno Unito.

Lo zopiclone ha un’azione simile a quella delle benzodiazepine, ma non è strutturalmente correlato a esse. Modifica la trasmissione dei segnali nel cervello agendo attraverso il neurotrasmettitore GABA, noto per il suo effetto inibitorio sull’attività cerebrale. Lo zopiclone aumenta l’attività del GABA, producendo così un effetto calmante e consentendo alla persona di dormire. Agisce sul complesso recettoriale del GABA; la stimolazione diretta dei recettori della dopamina o della serotonina non costituisce il suo meccanismo d’azione accertato. Alcune persone ne fanno un uso improprio per ottenere sedazione o euforia.

Dosaggio e uso dello zopiclone (Zimovane)

Lo zopiclone è un solido cristallino di colore da bianco a giallo chiaro, disponibile in commercio in compresse. Per alcune persone che hanno difficoltà a deglutire le compresse è possibile ordinare una preparazione orale del farmaco.

Zimovane è disponibile in compresse da 3.75mg e 7.5mg. Assuma esclusivamente la dose prescritta, utilizzando la dose minima efficace immediatamente prima di coricarsi. Non assuma un’altra dose durante la stessa notte. Se si verificano sonnambulismo, preparazione di cibi, guida o altre attività in condizioni di veglia incompleta, con ricordi scarsi o assenti in seguito, interrompa immediatamente lo zopiclone e contatti il medico prescrittore. Richieda assistenza d’emergenza in caso di lesioni gravi, difficoltà respiratoria o impossibilità a svegliarsi. Questa indicazione di sicurezza costituisce un’eccezione alla consueta sospensione graduale. Prima di assumere la dose prescritta, si assicuri di poter dormire ininterrottamente per 7–8 ore.

Nella popolazione anziana e nelle persone con problemi renali o epatici viene somministrata una dose inferiore, pari a 3.75mg. Una dose più bassa tende a ridurre la sonnolenza e il rischio di effetti indesiderati attribuibili allo zopiclone.

Assuma lo zopiclone esattamente secondo prescrizione e non stabilisca autonomamente uno schema di assunzione a giorni alterni. È destinato al trattamento a breve termine dell’insonnia, generalmente alla dose minima efficace e per il periodo più breve possibile. È opportuno discutere con il medico prescrittore un piano per concludere il trattamento, poiché possono verificarsi dipendenza fisica, dipendenza patologica e astinenza, soprattutto con un uso prolungato o a dosi più elevate.

Dopo la somministrazione orale, lo zopiclone raggiunge l’intestino e presenta una biodisponibilità dell’80%. Si distribuisce nell’organismo e raggiunge anche il cervello. Impiega un’ora per agire a livello cerebrale, potenziando l’effetto del GABA e aiutando la persona a ottenere una notte di sonno profondo. Lo zopiclone viene metabolizzato nel fegato ed eliminato principalmente sotto forma di metaboliti nelle urine, con una quota minore nelle feci.

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Eviti l’alcol durante l’assunzione di zopiclone, perché può intensificare la sedazione e rendere difficile il risveglio. Anche altri depressori del sistema nervoso centrale possono aumentare la compromissione delle capacità e il rischio respiratorio; verifichi con il medico prescrittore o il farmacista tutte le sostanze assunte, prescritte, non prescritte e illecite.

Lo zopiclone presenta i seguenti effetti indesiderati:

Sapore metallico: le persone riferiscono spesso un sapore amaro e metallico in bocca dopo l’assunzione di zopiclone. Per attenuare questo effetto si suggerisce di bere molta acqua e usare collutorio o gomme da masticare senza zucchero
Sonnolenza o torpore: essendo un sedativo, Zimovane induce sonnolenza anche dopo 8 ore di sonno. Per ridurre il rischio di incidenti, si raccomanda di non guidare né utilizzare macchinari pesanti anche a 12 ore dall’assunzione del farmaco
Amnesia: la perdita di memoria è un disturbo frequentemente riferito dalle persone che utilizzano Zimovane, a causa dell’annebbiamento mentale e della difficoltà ad acquisire nuove informazioni
Allucinazioni: le persone iniziano a vedere cose che non esistono. Questo avviene perché il farmaco interferisce con la trasmissione dei segnali nel cervello, producendo un effetto insolito sui processi di pensiero
Idee deliranti: sebbene meno frequentemente, possono comparire convinzioni false
Cadute: nelle persone anziane è maggiore la probabilità di riportare fratture in seguito a cadute, poiché il farmaco provoca sonnolenza e perdita di equilibrio e coordinazione, aumentando così il rischio di inciampare
Perdita di coordinazione: possono verificarsi oscillazioni, barcollamento e un’andatura instabile dovuti alla perdita di equilibrio e coordinazione

In caso di allucinazioni, idee deliranti o reazioni comportamentali insolite, interrompa lo zopiclone e contatti immediatamente il medico prescrittore. Confusione grave, rischio di danni, difficoltà respiratoria o impossibilità a svegliarsi richiedono assistenza d’emergenza. Per altri effetti indesiderati fastidiosi, chieda consiglio al medico prescrittore o al farmacista.

Inizialmente lo zopiclone era considerato un ipnotico incapace di causare dipendenza e con un potenziale di abuso minimo; tuttavia, negli ultimi due decenni circa, l’aumento dei casi di uso improprio e dipendenza patologica da zopiclone ha portato a un cambiamento dell’opinione medica. Di conseguenza, le autorità del Regno Unito lo hanno classificato come sostanza controllata di classe C, rendendolo disponibile solo su prescrizione. È stato comunque osservato un uso ricreativo dello zopiclone, ottenuto attraverso canali illeciti.

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Lo zopiclone può causare dipendenza fisica, tolleranza e dipendenza patologica, anche quando assunto secondo prescrizione. Il rischio aumenta con la dose e la durata, ma non è nullo durante un breve ciclo di trattamento. La dipendenza fisica significa che possono comparire sintomi di astinenza dopo una sospensione brusca o una rapida riduzione della dose; non equivale automaticamente a dipendenza patologica, che comporta un quadro più ampio di controllo compromesso e prosecuzione dell’uso nonostante le conseguenze dannose.

Alcune persone utilizzano impropriamente lo zopiclone per ottenere sedazione o altri effetti soggettivi, e le compresse ottenute illegalmente possono aggiungere incertezza sulla dose e sulla composizione. Tuttavia, la tolleranza o la dipendenza fisica non rendono inevitabile una dipendenza patologica. La valutazione dovrebbe concentrarsi sulle modalità d’uso del medicinale, sulla perdita di controllo, sull’aumento della dose, sul reperimento di scorte aggiuntive e sulla prosecuzione dell’uso nonostante le conseguenze dannose.

Il rischio può aumentare con dosi più elevate, trattamenti più lunghi, precedenti problemi legati all’uso di sostanze e assunzione concomitante di altri sedativi. La presenza di un disturbo di salute mentale non dimostra di per sé che una persona svilupperà dipendenza fisica o patologica. La valutazione dovrebbe essere individualizzata e non stigmatizzante.

Se compaiono segni di dipendenza patologica o fisica, si suggerisce di parlarne con il proprio medico e di interrompere il farmaco dopo averne discusso con il professionista sanitario di riferimento.

Public Health England ha rilevato un ampio ricorso a prescrizioni prolungate di farmaci Z in Inghilterra e ha evidenziato problematiche di dipendenza fisica e astinenza. Questi dati non dimostrano che ogni prescrizione prolungata corrisponda a una dipendenza patologica. L’intossicazione da zopiclone può essere fatale, soprattutto in associazione con alcol, oppioidi o altri depressori del sistema nervoso centrale; un sospetto sovradosaggio richiede una valutazione urgente.

Persone di qualsiasi età possono manifestare effetti avversi, dipendenza fisica o dipendenza patologica. Gli anziani possono essere particolarmente vulnerabili a sedazione, cadute e compromissione cognitiva, mentre l’uso non medico può verificarsi in tutte le fasce d’età. Associare lo zopiclone ad alcol, oppioidi o altri sedativi aumenta il rischio di depressione respiratoria, coma e morte. Le compresse ottenute illegalmente aggiungono incertezza riguardo a dose, identità e composizione.

Nessun singolo segno dimostra una dipendenza patologica. La valutazione clinica ricerca un controllo compromesso, l’aumento della dose, il reperimento di scorte aggiuntive, la prosecuzione dell’uso nonostante le conseguenze dannose e le ripercussioni sulla vita quotidiana. La dipendenza fisica o i soli sintomi di astinenza non dimostrano una dipendenza patologica. Tra i possibili segnali d’allarme figurano:

Assumere dosi di zopiclone superiori a quelle raccomandate dal medico e con maggiore frequenza
Farsi prestare compresse di Zimovane da altre persone
Acquistare Zimovane in farmacia e da spacciatori
Nascondere la quantità assunta o sentirsi incapaci di parlarne
Utilizzare Zimovane molto tempo dopo la risoluzione del disturbo
Proseguire l’uso nonostante i danni alle relazioni o all’adempimento delle proprie responsabilità
Presentare compromissione della memoria e della capacità di giudizio, poiché Zimovane deprime l’attività cerebrale e rende difficile ricordare gli eventi quotidiani
Riscontrare ripercussioni sullo studio o sul lavoro, perché la sonnolenza eccessiva impedisce di svolgere normalmente le attività e porta a rimanere indietro nei diversi ambiti della vita
Isolarsi e allontanarsi dalle altre persone
Perdere interesse per attività che prima suscitavano entusiasmo
Manifestare sintomi di astinenza quando si tenta di interrompere il farmaco o quando le scorte si esauriscono
Intraprendere attività rischiose, pericolose e illegali sotto l’effetto di Zimovane
Manifestare insonnia di rimbalzo. Per quanto possa apparire paradossale, l’uso eccessivo di Zimovane determina una condizione chiamata insonnia di rimbalzo, molto più intensa dell’insonnia per cui era stato inizialmente assunto il farmaco; di conseguenza, la persona continua ad assumerlo e il circolo vizioso prosegue.

Se sono presenti questi comportamenti, si rivolga al medico prescrittore o a un servizio per le dipendenze appropriato per una valutazione. Il trattamento può affrontare il sonno, l’uso del medicinale e le esigenze correlate di salute mentale o fisica. Non interrompa bruscamente lo zopiclone dopo un uso regolare, salvo quando indicazioni urgenti sulla sicurezza del prodotto ne richiedano espressamente la sospensione.

Poiché lo zopiclone è un depressore del sistema nervoso centrale, il sovradosaggio rallenta il funzionamento cerebrale; le manifestazioni possono variare dalla sonnolenza al coma, a seconda della quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio di Zimovane, gli effetti lievi comprendono:

confusione
sonnolenza
letargia e debolezza

Alcuni segni di sovradosaggio di Zimovane comprendono:

Atassia
Ipotonia
Ipotensione
Blocco atrioventricolare
Metaemoglobinemia
Depressione respiratoria
Coma

Gestione del sovradosaggio

Un sospetto sovradosaggio di zopiclone richiede una valutazione medica urgente. Il trattamento è principalmente di supporto e comprende il monitoraggio di respirazione, circolazione e stato di coscienza. L’impiego di carbone attivo, le procedure sulle vie aeree o l’uso di flumazenil sono decisioni cliniche riservate agli specialisti di tossicologia o di medicina d’emergenza e non devono essere tentati o scelti a domicilio; il flumazenil può essere inappropriato o pericoloso in alcuni sovradosaggi da più sostanze o nelle persone a rischio di convulsioni.

Non esiste una soglia universale di dose letale che consenta di valutare autonomamente l’urgenza della situazione. Il sovradosaggio di zopiclone può causare sonnolenza marcata, alterazione dello stato di coscienza, depressione respiratoria e coma; alcol, oppioidi e altri depressori del sistema nervoso centrale aumentano il pericolo. Chiami i servizi di emergenza in caso di respirazione lenta o difficoltosa, collasso, convulsioni o impossibilità a svegliarsi, e contatti un centro antiveleni per qualsiasi sospetto sovradosaggio.

Inoltre, la presenza di una malattia o di uno stato di debilitazione nella persona che ha assunto una dose eccessiva di zopiclone aumenta il rischio di conseguenze gravi.

L’astinenza non si verifica in tutti, ma può comparire dopo una sospensione brusca o una rapida riduzione della dose, soprattutto dopo un uso regolare, prolungato o a dosi più elevate. I sintomi possono comprendere insonnia di rimbalzo, ansia, agitazione, sudorazione, tremore, confusione e, raramente, convulsioni. Non interrompa né riduca improvvisamente lo zopiclone senza indicazione clinica, salvo quando un’istruzione urgente di sicurezza richieda espressamente di sospenderlo.

Il medico prescrittore può pianificare una riduzione individualizzata, monitorare i sintomi di astinenza e modificarne il ritmo quando clinicamente appropriato. Il supporto può riguardare anche l’insonnia e l’ansia, ma nessun approccio può garantire una sospensione facile o priva di sintomi.

Sintomi di astinenza da Zimovane

I tempi di comparsa e la durata dell’astinenza variano in base alla dose, alla durata dell’uso, alla salute individuale e alla velocità di riduzione. I sintomi possono iniziare dopo la sospensione o la riduzione della dose e, in alcune persone, durare più del previsto; non si dovrebbero utilizzare tempistiche fisse di esordio, picco e recupero per prevedere il decorso individuale.

I sintomi di astinenza da Zimovane possono variare da persona a persona. Comprendono:

dolori muscolari
ansia
depressione
scosse e tremori
insonnia di rimbalzo
sudorazione e vampate di calore
agitazione
confusione
cefalea
palpitazioni
tachicardia
delirium
incubi
allucinazioni
attacchi di panico
nausea
vomito
irritabilità

Nei casi estremi sono presenti i seguenti sintomi:

derealizzazione
depersonalizzazione
iperacusia (quando i suoni quotidiani sembrano più forti del solito)
intorpidimento e formicolio alle estremità
Ipersensibilità alla luce, al rumore e al contatto fisico
Convulsioni (in rari casi)

Esistono alcune condizioni nelle quali non si deve assumere Zimovane. Comprendono:

miastenia gravis
insufficienza respiratoria
apnea notturna grave
insufficienza epatica grave
età pediatrica
ipersensibilità allo zopiclone o a qualsiasi altro farmaco Z

Risorse

Posso assumere diazepam e zopiclone contemporaneamente?

Non associ diazepam e zopiclone a meno che lo stesso medico prescrittore non abbia specificamente valutato e autorizzato l’associazione. Entrambi sono sedativi e, insieme, possono causare sonnolenza eccessiva, compromissione della coordinazione e problemi respiratori potenzialmente pericolosi. Se sono stati assunti insieme in modo imprevisto, richieda un parere urgente; chiami i servizi di emergenza in caso di respirazione lenta o difficoltosa o impossibilità a svegliarsi.

Quante compresse di zopiclone possono essere letali?

Non esiste una soglia di dose letale nell’uomo che consenta di valutare autonomamente l’urgenza della situazione, né è possibile prevedere per un individuo una riduzione fissa della vita di «due anni e mezzo» dovuta all’uso di zopiclone. Utilizzi il medicinale solo secondo prescrizione; se è possibile un sovradosaggio o sono presenti sonnolenza marcata, difficoltà respiratoria o perdita di coscienza, richieda assistenza medica urgente.

Come si può smettere di assumere zopiclone in modo naturale?

Per la sospensione ordinaria, concordi una riduzione graduale della dose con il medico prescrittore, anziché interrompere bruscamente o stabilire autonomamente uno schema. In caso di comportamenti complessi nel sonno, allucinazioni o idee deliranti, interrompa lo zopiclone e contatti immediatamente il medico prescrittore; lesioni gravi, difficoltà respiratoria o impossibilità a svegliarsi richiedono assistenza d’emergenza.

Parliamo del suo prossimo passo.

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