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Recurso clínico

Adicción a la zopiclona

La zopiclona puede causar tolerancia, dependencia física, adicción y abstinencia incluso cuando se utiliza según la prescripción. El riesgo aumenta con un uso más prolongado o a dosis más altas. Para una retirada habitual tras un uso regular, acuerde una reducción gradual con el profesional prescriptor y no establezca su propia pauta de dosificación. Ante conductas complejas durante el sueño, alucinaciones o ideas delirantes, deje de tomar zopiclona y contacte inmediatamente con el profesional prescriptor; la sospecha de sobredosis o los problemas respiratorios requieren una evaluación médica urgente.

Revisado clínicamente porDr. Sarah Boss, MD
Residencia de piedra con piscina, césped y palmeras

La zopiclona es un fármaco Z de prescripción médica utilizado para el tratamiento a corto plazo del insomnio grave en adultos. Puede ayudar a conciliar el sueño y reducir los despertares nocturnos, pero también puede causar tolerancia, dependencia física, abstinencia y adicción. Estos riesgos están relacionados, pero son distintos, y ninguno es inevitable en todas las personas que la toman.

El insomnio es frecuente, pero su prevalencia no indica cuántas personas utilizan medicamentos para dormir ni cuántas desarrollan problemas con ellos. La zopiclona debe tomarse únicamente según la prescripción, a la dosis eficaz más baja y durante el menor tiempo adecuado.

La zopiclona es un sedante hipnótico y, en el Reino Unido, una sustancia controlada de clase C sujeta a prescripción médica. Una revisión de Public Health England documentó la prescripción prolongada de fármacos Z y los problemas relacionados con la dependencia o la abstinencia, pero las cifras de prescripción no demuestran por sí solas la existencia de adicción. Los comprimidos obtenidos de forma ilícita añaden incertidumbre sobre la dosis, la identidad y la composición.

La zopiclona es un hipnótico no benzodiacepínico conocido como fármaco Z. En el Reino Unido está autorizada para el tratamiento a corto plazo del insomnio grave en adultos, incluidas la dificultad para conciliar el sueño, los despertares nocturnos y el despertar precoz. Zimovane es uno de sus nombres comerciales.

La zopiclona potencia la señalización inhibidora del GABA y favorece el sueño. Como puede reducir el estado de alerta y causar dependencia, abstinencia y adicción, solo se dispensa con receta y está regulada como sustancia de clase C en el Reino Unido.

La zopiclona tiene una acción similar a la de las benzodiacepinas, pero no guarda relación estructural con ellas. Modifica la señalización cerebral al actuar a través del neurotransmisor GABA, conocido por su efecto inhibidor sobre la actividad cerebral. Se sabe que la zopiclona aumenta la actividad del GABA, lo que produce un efecto calmante y permite dormir. Actúa sobre el complejo receptor del GABA; la estimulación directa de los receptores de dopamina o serotonina no es su mecanismo de acción establecido. Algunas personas la utilizan indebidamente por sus efectos sedantes o euforizantes.

Dosis y uso de la zopiclona (Zimovane)

La zopiclona es un sólido cristalino de color blanco a amarillo claro que se comercializa en comprimidos. Para algunas personas con dificultad para tragar un comprimido, se puede encargar una preparación oral del medicamento.

Zimovane se presenta en comprimidos de dos dosis: 3,75 mg y 7,5 mg. Tome únicamente la dosis prescrita, utilizando la dosis eficaz más baja inmediatamente antes de acostarse. No tome otra dosis durante la misma noche. Si camina dormido, cocina, conduce o realiza otras actividades sin estar completamente despierto, con poco o ningún recuerdo posterior, deje de tomar zopiclona inmediatamente y contacte con el profesional que se la prescribe. Solicite asistencia de emergencia en caso de lesiones graves, dificultad para respirar o imposibilidad de despertar. Esta instrucción de seguridad constituye una excepción a la retirada gradual habitual. Antes de tomar la dosis prescrita, asegúrese de disponer de 7 a 8 horas de sueño ininterrumpido.

En las personas mayores y en quienes tienen problemas renales o hepáticos se administra una dosis menor, de 3,75 mg. Una dosis más baja tiende a reducir la somnolencia y el riesgo de efectos secundarios atribuibles a la zopiclona.

Tome la zopiclona exactamente según la prescripción y no establezca por su cuenta una pauta en días alternos. Está indicada para el tratamiento a corto plazo del insomnio, generalmente con la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible. Debe acordarse un plan para finalizar el tratamiento con el profesional prescriptor, ya que pueden aparecer dependencia, adicción y abstinencia, especialmente con un uso más prolongado o a dosis más altas.

Tras su administración oral, la zopiclona llega al intestino y tiene una biodisponibilidad del 80 %. Se distribuye por todo el organismo y también llega al cerebro. Tarda una hora en actuar en el cerebro, donde potencia el efecto del GABA y ayuda a conseguir una noche de sueño profundo. Se metaboliza en el hígado y se elimina principalmente en forma de metabolitos en la orina, y en menor proporción en las heces. 

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Evite el alcohol mientras toma zopiclona, porque puede intensificar la sedación y dificultar el despertar. Otros depresores del sistema nervioso central también pueden aumentar la alteración de las capacidades y el riesgo de problemas respiratorios; consulte con el profesional prescriptor o el farmacéutico todas las sustancias que toma, sean prescritas, sin receta o ilícitas.

La zopiclona tiene los siguientes efectos secundarios:

  • Sabor metálico: las personas suelen referir un sabor amargo y metálico en la boca tras tomar zopiclona. Se sugiere beber abundante agua y utilizar enjuague bucal o chicles sin azúcar para mitigar este efecto
  • Sueño o somnolencia: como Zimovane es un sedante, provoca somnolencia incluso después de 8 horas de sueño. Se aconseja no conducir ni utilizar maquinaria pesada, incluso 12 horas después de haber tomado el medicamento, para reducir el riesgo de accidentes
  • Amnesia: la pérdida de memoria es una queja frecuente entre quienes utilizan Zimovane debido al embotamiento mental y a la incapacidad para asimilar información nueva
  • Alucinaciones: las personas empiezan a ver cosas que no están presentes. Esto se debe a que el medicamento interfiere con la señalización cerebral y produce un efecto extraño sobre el proceso del pensamiento
  • Ideas delirantes: aunque son menos frecuentes, las personas empiezan a tener creencias falsas 
  • Caídas: en las personas mayores existe una mayor probabilidad de sufrir fracturas por caídas, ya que este medicamento provoca somnolencia y pérdida del equilibrio y la coordinación, lo que aumenta la frecuencia de tropiezos
  • Pérdida de coordinación: pueden aparecer balanceo, tambaleo y una marcha inestable debido a la pérdida del equilibrio y la coordinación

Si aparecen alucinaciones, ideas delirantes o reacciones de comportamiento inusuales, deje de tomar zopiclona y contacte inmediatamente con el profesional prescriptor. La confusión grave, el riesgo de daño, la dificultad para respirar o la imposibilidad de despertar requieren asistencia de emergencia. Para otros efectos secundarios molestos, consulte al profesional prescriptor o al farmacéutico.

Inicialmente, la zopiclona se consideraba un hipnótico no adictivo con un potencial de abuso mínimo. Sin embargo, en las últimas dos décadas han aumentado los casos de uso indebido y adicción a la zopiclona, lo que ha provocado un cambio en la opinión médica. En consecuencia, las autoridades del Reino Unido la clasifican como sustancia controlada de clase C, disponible únicamente con receta. Aun así, se ha observado un uso recreativo de zopiclona, obtenida por medios ilícitos. 

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La zopiclona puede causar dependencia física, tolerancia y adicción, incluso cuando se utiliza según la prescripción. El riesgo aumenta con la dosis y la duración, pero no es nulo durante un tratamiento breve. La dependencia física significa que pueden aparecer síntomas de abstinencia tras una interrupción brusca o una reducción rápida de la dosis; no implica automáticamente adicción, que supone un patrón más amplio de pérdida de control y consumo continuado pese a sus consecuencias perjudiciales.

Algunas personas utilizan indebidamente la zopiclona por sus efectos sedantes u otros efectos subjetivos, y los comprimidos obtenidos de forma ilícita pueden añadir incertidumbre sobre la dosis y la composición. Sin embargo, la tolerancia o la dependencia física no significan que la adicción sea inevitable. La evaluación debe centrarse en cómo se utiliza el medicamento, la pérdida de control, el aumento de la dosis, la obtención de cantidades adicionales y el consumo continuado pese a sus consecuencias perjudiciales.

El riesgo puede aumentar con dosis más altas, tratamientos más prolongados, antecedentes de problemas de consumo de sustancias y el uso junto con otros sedantes. Tener un trastorno de salud mental no determina por sí solo que una persona vaya a desarrollar dependencia o adicción. La evaluación debe ser individualizada y no estigmatizante.

Si aparecen signos de adicción o dependencia, se sugiere hablar con el médico y dejar de utilizar el medicamento después de consultarlo con el profesional sanitario.

Public Health England identificó una prescripción prolongada considerable de fármacos Z en Inglaterra y destacó los problemas de dependencia y abstinencia. Estos datos no demuestran que toda prescripción prolongada represente una adicción. La intoxicación por zopiclona puede ser mortal, especialmente junto con alcohol, opioides u otros depresores del sistema nervioso central; toda sospecha de sobredosis requiere una evaluación urgente.

Las personas de cualquier edad pueden experimentar efectos adversos, dependencia física o adicción. Las personas mayores pueden ser especialmente vulnerables a la sedación, las caídas y el deterioro cognitivo, mientras que el uso no médico puede darse en cualquier grupo de edad. Combinar zopiclona con alcohol, opioides u otros sedantes aumenta el riesgo de depresión respiratoria, coma y muerte. Los comprimidos obtenidos de forma ilícita añaden incertidumbre sobre la dosis, la identidad y la composición. 

Ningún signo aislado demuestra una adicción. La evaluación clínica examina la pérdida de control, el aumento de la dosis, la obtención de cantidades adicionales, el consumo continuado pese a sus consecuencias perjudiciales y los efectos sobre la vida cotidiana. La dependencia física o los síntomas de abstinencia por sí solos no demuestran adicción. Entre las posibles señales de alerta se incluyen:

  • Tomar más dosis de zopiclona de las recomendadas por el médico y con mayor frecuencia
  • Pedir a otra persona comprimidos de Zimovane
  • Comprar Zimovane en farmacias y a vendedores de drogas en la calle
  • Ocultar o sentirse incapaz de hablar sobre la cantidad que se utiliza
  • Utilizar Zimovane mucho después de que haya remitido el problema
  • Continuar utilizándolo pese al perjuicio para las relaciones o las responsabilidades
  • Presentar alteraciones de la memoria y del juicio, ya que Zimovane deprime la actividad cerebral y dificulta recordar acontecimientos cotidianos
  • Ver afectados los estudios o el trabajo, porque la somnolencia excesiva impide desenvolverse con normalidad y provoca dificultades en todos los ámbitos de la vida
  • Aislarse y alejarse de otras personas
  • Perder el interés por actividades que antes resultaban estimulantes
  • Experimentar síntomas de abstinencia al intentar dejar el medicamento o al agotarse las existencias
  • Realizar actividades arriesgadas, peligrosas e ilegales bajo los efectos de Zimovane
  • Experimentar insomnio de rebote. Aunque resulte paradójico, el uso excesivo de Zimovane da lugar a un problema denominado insomnio de rebote, mucho más intenso que el insomnio por el que se empezó a tomar el medicamento. Como consecuencia, la persona sigue tomándolo y el círculo vicioso continúa.

Si se presentan estos patrones, consulte al profesional prescriptor o a un servicio de adicciones adecuado para una evaluación. El tratamiento puede abordar el sueño, el uso del medicamento y las necesidades relacionadas de salud mental o física. No deje de tomar zopiclona de forma brusca tras un uso regular, salvo que una indicación urgente de seguridad del medicamento exija específicamente suspenderla.

Como la zopiclona es un depresor del sistema nervioso central, su sobredosis ralentiza el funcionamiento cerebral. Sus manifestaciones pueden ir desde la somnolencia hasta el coma, según la cantidad ingerida.

En una sobredosis de Zimovane, los efectos leves son:

  • confusión
  • somnolencia
  • letargo y debilidad

Algunos signos de sobredosis de Zimovane incluyen:

  • Ataxia
  • Hipotonía
  • Hipotensión
  • Bloqueo auriculoventricular
  • Metahemoglobinemia
  • Depresión respiratoria
  • Coma

Tratamiento de una sobredosis

Una sospecha de sobredosis de zopiclona requiere una evaluación médica urgente. El tratamiento es principalmente de soporte e incluye la vigilancia de la respiración, la circulación y el estado de consciencia. El uso de carbón activado, los procedimientos sobre la vía aérea o el flumazenilo son decisiones clínicas que corresponden a especialistas en toxicología o urgencias y no deben intentarse ni elegirse en casa; el flumazenilo puede ser inadecuado o peligroso en algunas sobredosis de varias sustancias o en personas con riesgo de convulsiones.

No existe un umbral universal de dosis mortal que permita valorar por cuenta propia la urgencia de la situación. Una sobredosis de zopiclona puede causar somnolencia intensa, alteración de la consciencia, depresión respiratoria y coma; el alcohol, los opioides y otros depresores del sistema nervioso central aumentan el peligro. Llame a los servicios de emergencia si hay respiración lenta o dificultosa, colapso, convulsiones o imposibilidad de despertar, y contacte con un servicio de toxicología ante cualquier sospecha de sobredosis.

Además, la presencia de cualquier enfermedad o de un estado de debilidad en la persona que ha sufrido una sobredosis de zopiclona aumenta el riesgo de consecuencias graves.

La abstinencia no aparece en todas las personas, pero puede producirse tras una interrupción brusca o una reducción rápida de la dosis, especialmente después de un uso regular, prolongado o a dosis más altas. Los síntomas pueden incluir insomnio de rebote, ansiedad, agitación, sudoración, temblor, confusión y, en raras ocasiones, convulsiones. No suspenda ni reduzca de forma repentina la zopiclona sin asesoramiento clínico, salvo que una instrucción urgente de seguridad indique específicamente que debe dejar de tomarla. 

El profesional prescriptor puede planificar una reducción individualizada, vigilar los síntomas de abstinencia y ajustar el ritmo cuando sea clínicamente apropiado. El apoyo también puede abordar el insomnio y la ansiedad, pero ningún enfoque puede garantizar una retirada fácil o sin síntomas.

Síntomas de abstinencia de Zimovane

El momento de aparición y la duración de la abstinencia varían según la dosis, la duración del uso, la salud de cada persona y la rapidez de la reducción. Los síntomas pueden comenzar tras suspender o reducir la dosis y, en algunas personas, durar más de lo esperado; no deben utilizarse plazos fijos de inicio, máxima intensidad y recuperación para predecir la evolución individual.

 Los síntomas de abstinencia de Zimovane pueden variar de una persona a otra. Entre ellos se incluyen:

  • dolor muscular
  • ansiedad
  • depresión
  • sacudidas y temblores
  • insomnio de rebote
  • sudoración y sofocos
  • agitación
  • confusión
  • dolor de cabeza
  • palpitaciones
  • taquicardia
  • síndrome confusional agudo
  • pesadillas
  • alucinaciones
  • ataques de pánico
  • náuseas 
  • vómitos
  • irritabilidad 

En casos extremos aparecen los siguientes síntomas:

  • desrealización
  • despersonalización 
  • hiperacusia (cuando los sonidos cotidianos parecen más fuertes de lo habitual)
  • entumecimiento y hormigueo en las extremidades
  • Hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico
  • Convulsiones (en casos poco frecuentes)

Existen ciertas circunstancias en las que no se debe tomar Zimovane. Entre ellas se incluyen:

  • miastenia gravis
  • insuficiencia respiratoria
  • apnea del sueño grave
  • insuficiencia hepática grave 
  • población pediátrica
  • personas con hipersensibilidad a la zopiclona o a cualquier otro fármaco Z 

Recursos

Preguntas

Preguntas frecuentes

¿Puedo tomar diazepam y zopiclona al mismo tiempo?
No combine diazepam y zopiclona salvo que el mismo profesional prescriptor haya revisado y autorizado específicamente la combinación. Ambos son sedantes, por lo que juntos pueden causar somnolencia excesiva, alteraciones de la coordinación y problemas respiratorios potencialmente peligrosos. Si se han tomado juntos de forma imprevista, solicite asesoramiento urgente; llame a los servicios de emergencia si hay respiración lenta o dificultosa o imposibilidad de despertar.
¿Cuántos comprimidos de zopiclona pueden causar la muerte?
No existe un umbral de dosis mortal en seres humanos que permita valorar por cuenta propia la urgencia de la situación, y no se puede predecir una reducción fija de «dos años y medio» de vida para una persona a partir del uso de zopiclona. Utilice el medicamento únicamente según la prescripción; si existe la posibilidad de una sobredosis o hay somnolencia intensa, dificultad para respirar o pérdida de consciencia, solicite asistencia médica urgente.
¿Cómo se puede dejar la zopiclona de forma natural?
Para una retirada habitual, acuerde una reducción gradual de la dosis con el profesional prescriptor en lugar de suspenderla bruscamente o establecer su propia pauta. Ante conductas complejas durante el sueño, alucinaciones o ideas delirantes, deje de tomar zopiclona y contacte inmediatamente con el profesional prescriptor; las lesiones graves, la dificultad para respirar o la imposibilidad de despertar requieren asistencia de emergencia.
Qué incluye
01

Contexto clínico

La información clara se contextualiza en cuadros complejos y concurrentes.

02

Factores individuales

La evaluación sigue siendo esencial porque las necesidades y los riesgos varían de una persona a otra.

03

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