Résumé rapide
  • Donormyl est un médicament utilisé pour traiter l’insomnie occasionnelle, grâce à son action sédative rapide.
  • Bien qu’il soit disponible sans ordonnance, il doit être pris avec précaution en raison de ses effets secondaires, de son risque de somnolence prolongée et de ses interactions dangereuses avec l’alcool.
  • Comprendre son mode d’action, ses indications et ses limites est essentiel avant de l’utiliser.

Donormyl est un médicament utilisé pour traiter l’insomnie occasionnelle, grâce à son action sédative rapide. Bien qu’il soit disponible sans ordonnance, il doit être pris avec précaution en raison de ses effets secondaires, de son risque de somnolence prolongée et de ses interactions dangereuses avec l’alcool. Comprendre son mode d’action, ses indications et ses limites est essentiel avant de l’utiliser.

Cet article détaille tout ce qu’il faut savoir sur le Donormyl : sa composition, son efficacité, ses doses recommandées, ses dangers potentiels et les précautions à prendre pour un usage sûr.

Donormyl est un médicament hypnotique (somnifère) dont la substance active est la doxylamine succinate qui est un antihistaminique H1 de la classe des éthanolamines, qui fonctionnent comme des antagonistes des récepteurs à l’histamine, en inhibant ses effets.

Contrairement aux générations plus récentes, les antihistaminiques de première génération manquent de spécificité, puisqu’ils agissent aussi bien sur les récepteurs périphériques (responsables des symptômes allergiques) que sur ceux du système nerveux central, d’où leurs effets sédatifs (1).

Donormyl est un médicament principalement utilisé pour deux choses :

  • Combattre l’insomnie : Il aide les personnes qui ont des difficultés à s’endormir (2).
  • Soulager les allergies : Il calme les symptômes comme le nez qui coule, les éternuements, les yeux qui grattent ou les démangeaisons de la gorge.

C’est un médicament disponible sans ordonnance en pharmacie. Il se présente sous deux formes, toutes deux dosées à 15 mg : des comprimés pelliculés sécables et des comprimés effervescents sécables (3).

Ce médicament est pris 15 à 30 minutes avant le coucher. Les comprimés doivent être avalés avec un verre d’eau. S’il s’agit de comprimés effervescents, ceux-ci doivent être préalablement dissous dans un demi-verre d’eau.

La dose maximale de Donormyl (succinate de doxylamine) par jour est de 30 mg, ce qui équivaut à 2 comprimés de 15 mg.

En effet, la posologie habituelle pour un adulte est d’un demi à un comprimé par jour. En fonction de la sensibilité de chacun, cette dose peut exceptionnellement être augmentée jusqu’à deux comprimés par jour. En raison de sa composition, il présente certaines contre-indications et peut entraîner des effets secondaires spécifiques.

Donormyl est un médicament conçu pour les personnes ayant des difficultés occasionnelles à s’endormir ou des troubles légers du sommeil. Grâce à son action hypnotique et antihistaminique, il facilite l’endormissement et améliore la qualité du repos.

Il est classé parmi les antihistaminiques de première génération, une ancienne classe de médicaments antiallergiques. C’est un somnifère fort qui peut entraîner une somnolence intense.

C’est pourquoi le Donormyl est aujourd’hui réservé au traitement de l’insomnie occasionnelle, où son action sédative permet de réduire le temps d’endormissement et de limiter les réveils nocturnes.

Comme tout médicament, Donormyl peut provoquer des effets indésirables. Le plus fréquent est une somnolence en journée, qui peut persister après le réveil. D’autres effets, liés à son mécanisme d’action dit « atropinique », peuvent également survenir, notamment (4) :

Des effets indésirables à signaler sans tarder à son médecin :

  • Des réactions allergiques :

Se manifestent par l’apparition d’éruptions cutanées, de démangeaisons, d’urticaire, ou d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

  • Des symptômes oculaires :

Tels qu’une douleur oculaire soudaine, une vision floue, la perception de halos autour des lumières, ou toute baisse soudaine de l’acuité visuelle.

  • Des difficultés à uriner.

Des effets indésirables généralement bénins :

  • Une sécheresse buccale.
  • Une constipation.
  • Des troubles de la vision (une vision floue ou une difficulté à ajuster sa vue).
  • Des vertiges.
  • Une somnolence.
  • Des palpitations cardiaques.
  • Une confusion ou des idées désordonnées.
  • Dans de rares cas, des hallucinations ont été rapportées.

En outre, bien qu’exceptionnelle, une atteinte musculaire grave, nommée la rhabdomyolyse, est un effet indésirable potentiel qui nécessite un avis médical urgent en cas de douleurs musculaires inexpliquées ou de faiblesse généralisée (5). Il est important de noter que cette liste n’est pas exhaustive et que d’autres effets indésirables non décrits ici peuvent survenir.

Ce médicament est un somnifère indiqué dans le traitement de l’insomnie occasionnelle. Toutefois, son utilisation est contre-indiquée dans plusieurs situations :

  • En cas d’antécédents personnels ou familiaux de glaucome à angle fermé
  • Chez les personnes présentant un risque de rétention urinaire, comme un adénome de la prostate.
  • Chez les enfants de moins de 15 ans.

L’effet sédatif de ce médicament varie considérablement d’une personne à l’autre, tant en intensité qu’en durée. Le Donormyl est associé à un risque de somnolence résiduelle le lendemain de sa prise. Cette persistance de l’effet sédatif s’explique par sa demi-vie prolongée, c’est-à-dire le temps que met l’organisme à éliminer la moitié de la dose.

Après les premières utilisations, il est essentiel de s’assurer que toute somnolence résiduelle au réveil n’interfère pas avec la reprise des activités normales, comme la conduite ou l’utilisation de machines. Chez un adulte, cette demi-vie est d’environ 10 heures. Elle peut s’étendre jusqu’à quinze heures chez les personnes âgées, ce qui signifie que le principe actif reste présent plus longtemps dans l’organisme. Par conséquent, les effets secondaires, tels qu’une somnolence persistante, sont susceptibles de durer davantage.

L’utilisation du Donormyl chez les personnes âgées nécessite une vigilance particulière. Il peut en effet provoquer des troubles cognitifs, une somnolence, des vertiges ou un ralentissement des réflexes, augmentant ainsi significativement le risque de chutes, notamment en cas de lever nocturne, avec des conséquences potentiellement graves.

Par ailleurs, le succinate de doxylamine, substance active de ce médicament, peut aggraver un syndrome d’apnée du sommeil existant, caractérisé par des pauses respiratoires durant le sommeil. D’autre part, un avis personnalisé est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique afin d’adapter la posologie.

Bien que ce médicament puisse être utilisé pendant la grossesse, il est susceptible de passer dans le lait maternel. En raison de ses effets sédatifs ou, à l’inverse, excitants sur le nourrisson (avec risque de léthargie, de baisse de tonus musculaire ou d’agitation), son utilisation est déconseillée pendant l’allaitement (6).

La consommation d’alcool, que ce soit sous forme de boisson ou présent dans un médicament, majore l’effet sédatif de cet antihistaminique. Cette interaction altère la vigilance et rend dangereuse la conduite de véhicules ainsi que l’utilisation de machines (7).

Il est donc impératif d’éviter toute consommation de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement.

Bien que le Donormyl ne présente pas de syndrome de sevrage physique caractéristique d’une addiction, il expose à un risque de dépendance psychologique. Les patients peuvent développer une anxiété de performance à l’endormissement sans traitement, instaurant un cercle vicieux de consommation.

Par ailleurs, un usage au long cours peut induire une tolérance, se traduisant par une diminution de l’efficacité hypnotique. Ce phénomène peut conduire à une escalade posologique, majorant ainsi l’incidence et la sévérité des effets indésirables (8).

Pour cette raison, les médecins recommandent de ne pas dépasser 5 jours de traitement avec Donormyl sans avis médical en raison d’un risque, bien que faible, de dépendance.

L’ingestion d’une dose toxique de Donormyl est une urgence médicale potentiellement grave (9). Une surdose affecte principalement le système nerveux central et le système cardiovasculaire en raison de l’effet anticholinergique puissant de la doxylamine :

Sur le système nerveux central :

  • Une somnolence sévère et un coma.
  • Une agitation, une confusion et des hallucinations visuelles (10).
  • Des convulsions.
  • Une ataxie.

Sur le système cardiovasculaire :

  • Une tachycardie.
  • Des arythmies cardiaques.

Autres effets anticholinergiques :

  • Une sécheresse buccale.
  • Une rougeur de la peau.
  • Une rétention urinaire.
  • Une dilatation des pupilles.
  • Une hyperthermie.

Donormyl reste un traitement efficace et rapide pour l’insomnie occasionnelle, notamment grâce à son action sédative prouvée sur l’endormissement. Son utilisation ponctuelle et de courte durée est généralement bien tolérée, avec un profil de sécurité connu.

Avant de le prendre, il est nécessaire de consulter son médecin pour exclure des contre-indications. En parallèle, il est recommandé de prioriser une hygiène de vie adaptée, notamment des horaires de sommeil réguliers, la limitation des écrans le soir, et la relaxation.

(1) Ozdemir, P. G., Karadag, A. S., Selvi, Y., Boysan, M., Bilgili, S. G., Aydin, A., & Onder, S. (2014). Assessment of the effects of antihistamine drugs on mood, sleep quality, sleepiness, and dream anxiety. International journal of psychiatry in clinical practice, 18(3), 161–168. https://doi.org/10.3109/13651501.2014.907919

(2) Allison, M., & Hale, C. (2018). A Phase I Study of the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Intranasal Doxylamine in Subjects with Chronic Intermittent Sleep Impairment. Drugs in R&D, 18(2), 129–136. https://doi.org/10.1007/s40268-018-0232-1

(3) Videla, S., Cebrecos, J., Lahjou, M., Wagner, F., Guibord, P., Xu, Z., Cabot, A., Encabo, M., Encina, G., Sicard, E., & Sans, A. (2013). Pharmacokinetic dose proportionality between two strengths (12.5 mg and 25 mg) of doxylamine hydrogen succinate film-coated tablets in fasting state: a single-dose, randomized, two-period crossover study in healthy volunteers. Drugs in R&D, 13(2), 129–135. https://doi.org/10.1007/s40268-013-0015-7

(4) Balan, G., Thompson, G. A., Gibb, R., Li, L., Hull, D., & Seeck, M. (2013). Doxylamine pharmacokinetics following single dose oral administration in children ages 2-17 years. Journal of clinical pharmacology, 53(11), 1177–1185. https://doi.org/10.1002/jcph.137

(5) The Relationship between Rhabdomyolysis and Alcohol Ingestion in Doxylamine Intoxicated Patients. Journal of The Korean Society of Emergency Medicine. 2012;23 (5): 673-678.

(6) Drugs and Lactation Database (LactMed®) [Internet]. Bethesda (MD): National Institute of Child Health and Human Development; 2006-. Doxylamine. [Updated 2025 May 15]. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500620/

(7) Lambert, L. (2020). Think before you drink: Interactions between alcohol and OTC medicines. SA Pharmacist’s Assistant, 20(1), 24-26.

(8) Yaşar, A. U., & Cinemre, B. (2022). Doxylamine Addiction: A Case Report. Doksilamin Bağımlılığı: Bir Olgu Sunumu. Turk psikiyatri dergisi = Turkish journal of psychiatry, 33(3), 211–213. https://doi.org/10.5080/u26340

(9) Soyuncu, Secgin & Cete, Yildiray & Aydin, alp giray. (2011). Doxylamine succinate overdose: Case report and literature review. Erciyes Tip Dergisi. 33. 141-144.

(10) Derinöz-Güleryüz O. (2018). Doxylamine succinate overdose: Slurred speech and visual hallucination. The Turkish journal of pediatrics, 60(4), 439–442. https://doi.org/10.24953/turkjped.2018.04.015

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