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Ressource clinique

Havlane

Bien que moins fréquentes, Havlane peut provoquer chez certains patients des réactions paradoxales inverses à l'effet sédatif recherché

Rédigé par THE BALANCE

Revu cliniquement parDr. Sarah Boss, MD
Résidence en pierre avec piscine, pelouse et palmiers

Résumé essentiel

  • Havlane contient du loprazolam, une benzodiazépine prescrite pour le traitement symptomatique de courte durée des insomnies sévères, occasionnelles ou transitoires chez l’adulte.
  • La prise peut entraîner somnolence diurne, troubles de la coordination, amnésie et réactions comportementales paradoxales, rendant notamment la conduite dangereuse après administration.
  • Un usage prolongé peut provoquer une dépendance et un sevrage; le traitement doit donc rester bref, médicalement encadré et ne pas être interrompu brutalement.

Havlane est un médicament hypnotique puissant appartenant à la famille des benzodiazépines, prescrit pour le traitement à court terme des insomnies occasionnelles ou transitoires chez l’adulte. Son principe actif, le loprazolam, agit en renforçant l’action du GABA — un neurotransmetteur inhibiteur naturel du cerveau — ce qui aide à favoriser l’endormissement rapide et à améliorer la qualité du sommeil.

Grâce à son efficacité prouvée, Havlane est souvent recommandé lorsque les troubles du sommeil deviennent sévères ou entraînent une détresse importante. Toutefois, son utilisation doit rester limitée dans le temps et strictement encadrée par un professionnel de santé, car ce médicament comporte des risques de somnolence diurne, d’effets secondaires neurologiques et de dépendance en cas d’usage prolongé.

En d’autres termes, Havlane peut être un allié précieux contre l’insomnie, mais son efficacité repose sur une prescription adaptée, une durée de traitement courte et une vigilance médicale constante.

Appartenant à la famille des benzodiazépines, ce somnifère est indiqué dans le traitement de l’insomnie. Son principe actif est le loprazolam, lequel est présent sous la forme de loprazolam mésilate monohydrate.

Le loprazolam est indiqué pour le traitement symptomatique de courte durée de l’insomnie chez l’adulte, plus spécifiquement pour les formes occasionnelles et transitoires (1). Conformément aux règles de bon usage de cette classe thérapeutique, les benzodiazépines comme le loprazolam ne doivent être utilisées qu’en cas d’insomnie sévère, invalidante ou générant une profonde détresse.

Il est connu que le loprazolam potentialise l’effet inhibiteur naturel du GABA dans le cerveau, ce qui produit un effet sédatif et hypnotique puissant. Par conséquent, Havlane réduit l’anxiété, la tension et les troubles anxieux, favorise un effet sédatif et procure un sentiment de calme, tout en préservant la clarté mentale et sans induire de troubles neurologiques (2).

La posologie habituellement recommandée est d’ un comprimé par jour, à prendre le soir au moment du coucher, par voie orale, de préférence avec un grand verre d’eau. Le médicament commence généralement à agir au bout d’environ 20 minutes après son ingestion.

La durée du traitement doit être la plus courte possible, généralement limitée à quelques jours et ne dépassant pas quatre semaines.

La posologie doit être initiée à la dose efficace la plus faible, adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique. La dose moyenne se situe entre 0,5 et 1 mg par jour, cette dernière représentant la dose maximale quotidienne (3). Cette dose peut être réduite chez les personnes âgées ou en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.

Il convient de noter que la dose létale est généralement bien supérieure à la dose thérapeutique. Les décès par surdosage isolé sont très rares.

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants (4) :

  • Une insuffisance respiratoire ou hépatique grave.
  • Le syndrome d’apnée du sommeil.
  • La myasthénie.
  • Chez les enfants de moins de 18 ans.
  • En cas d’allaitement.

Par ailleurs, l’utilisation de ce médicament est déconseillée sans avis médical pendant la grossesse, particulièrement au cours des six derniers mois.

Ce traitement peut provoquer une somnolence persistante au réveil et altérer la vigilance. Ainsi, il est formellement déconseillé de conduire ou d’utiliser des machines dans les heures qui suivent la prise du médicament. Évaluez votre sensibilité individuelle après les premières prises.

De plus, les personnes âgées doivent être particulièrement prudentes en cas de lever nocturne. Un réveil nocturne peut entraîner des épisodes d’amnésie.

Les effets secondaires du loprazolam (Havlane) comprennent (5) :

Des effets indésirables relativement fréquents :

  • Une somnolence diurne (particulièrement marquée chez les personnes âgées).
  • Une sensation d’ivresse ou d’ébriété.
  • Des maux de tête et des étourdissements.
  • Une fatigue.
  • Des troubles de la coordination des mouvements.
  • Une faiblesse musculaire.

Des effets indésirables moins fréquents :

  • Des nausées.
  • Des troubles de la parole.
  • Une vision double.
  • Des cauchemars.
  • Une baisse de la libido.
  • Des éruptions cutanées (avec ou sans démangeaisons).

Des altérations des fonctions psychomotrices :

Dans les heures suivant la prise du médicament, des épisodes d’amnésie antérograde (une difficulté à former de nouveaux souvenirs) et une altération des fonctions psychomotrices comme la coordination et les réflexes peuvent survenir (6).

Des troubles de comportement :

Bien que moins fréquentes, Havlane peut provoquer chez certains patients des réactions paradoxales inverses à l’effet sédatif recherché. Ce syndrome se manifeste par une altération de l’état de conscience et divers troubles du comportement et de la mémoire. L’apparition de l’un de ces symptômes impose l’arrêt immédiat du traitement et nécessite une consultation médicale urgente.

Les symptômes possibles comprennent :

  • Des troubles de l’humeur et du comportement, notamment une agitation, une nervosité, une irritabilité, une euphorie et une impulsivité (7).
  • Des troubles psychiques par exemple l’aggravation de l’insomnie, les cauchemars, des idées délirantes, des hallucinations, un état confusionnel et des symptômes de type psychotique.
  • Des troubles cognitifs  comme la suggestibilité et l’amnésie antérograde.

Ces manifestations peuvent s’accompagner de comportements dangereux pour le patient ou son entourage, tels que :

  • Des conduites automatiques suivies d’une amnésie.
  • Des comportements auto- ou hétéro-agressifs, particulièrement si l’entourage tente de s’opposer aux agissements du patient.
  • Un comportement inhabituel et imprévisible.

L’utilisation de benzodiazépines et de médicaments apparentés, comme Havlane, expose au développement d’une dépendance physique et psychologique, notamment en cas de traitement prolongé (8).

Ce risque, qui peut survenir même aux doses thérapeutiques recommandées et chez des patients sans facteur de risque identifié, est augmenté par des posologies élevées et une durée de traitement longue et en présence des antécédents personnels de troubles psychiatriques, d’alcoolisme, de toxicomanie ou d’abus de médicaments.

Par conséquent, une extrême prudence s’impose lors de la prescription de loprazolam à ces patients. Des cas d’abus ont également été rapportés.

L’arrêt du traitement, surtout s’il est brutal, peut provoquer un syndrome de sevrage. La survenue de ces symptômes est plus précoce avec les molécules à demi-vie courte comme le loprazolam, pouvant apparaître entre deux prises en cas de posologie élevée. Les symptômes de sevrage comprennent :

  • Une anxiété importante.
  • Une insomnie.
  • Une irritabilité et une agitation.
  • Des céphalées et des modifications de l’humeur.
  • Des tensions et des douleurs musculaires.
  • Des réactions de confusion et des hallucinations.
  • Des paresthésies.
  • Une hyperacousie.
  • Une photophobie.
  • Une dépersonnalisation.
  • Une déréalisation.
  • Des convulsions.

De plus, un syndrome transitoire de rebond peut survenir à l’arrêt, se caractérisant par une réapparition exacerbée de l’insomnie et de l’anxiété qui avaient initialement motivé le traitement.

Il convient de noter que l’association de plusieurs benzodiazépines, quelle que soit leur indication, majore significativement le risque de dépendance et doit être évitée.

Havlane est un hypnotique puissant qui peut apporter un soulagement rapide et efficace en cas d’insomnie sévère et occasionnelle. Cependant, son utilisation ne doit en aucun cas être banalisée. Les risques de dépendance, de somnolence persistante, d’effets paradoxaux ou encore d’interactions dangereuses, notamment avec l’alcool, en font un médicament qui exige une vigilance absolue.

Sa prescription doit toujours s’inscrire dans la durée la plus courte possible, sous surveillance médicale régulière et avec un strict respect de la posologie. Si Havlane peut aider à retrouver le sommeil, il demeure un traitement sérieux dont le bon usage est la clé pour éviter les conséquences indésirables.

(1) Clark, B. G., Jue, S. G., Dawson, G. W., & Ward, A. (1986). Loprazolam. A preliminary review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic efficacy in insomnia. Drugs, 31(6), 500–516. https://doi.org/10.2165/00003495-198631060-00003  

(2) Dingemanse J. (1995). Pharmacotherapy of insomnia: practice and prospects. Pharmacy world & science : PWS, 17(3), 67–75. https://doi.org/10.1007/BF01875434

(3) Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. (2014, December 11). Lorazepam: reduction of recommended maximum daily dose. GOV.UK. https://www.gov.uk/drug-safety-update/lorazepam-reduction-of-recommended-maximum-daily-dose

(4) Bénard-Laribière, A., Noize, P., Pambrun, E. et al. Comorbidities and concurrent medications increasing the risk of adverse drug reactions: prevalence in French benzodiazepine users. Eur J Clin Pharmacol 72, 869–876 (2016). https://doi.org/10.1007/s00228-016-2044-y

(5) Vgontzas, A. N., Kales, A., & Bixler, E. O. (1995). Benzodiazepine side effects: role of pharmacokinetics and pharmacodynamics. Pharmacology, 51(4), 205–223. https://doi.org/10.1159/000139363

(6) Bareggi, S. R., Ferini-Strambi, L., Pirola, R., Franceschi, M., & Smirne, S. (1991). Effects of loprazolam on cognitive functions. Psychopharmacology, 104(3), 337–342. https://doi.org/10.1007/BF02246033

(7) van Boxtel, C. J. (2008). Drugs Acting on the Central Nervous System. Drug Benefits and Risks: International Textbook of Clinical Pharmacology-Revised 2nd Edition, 347.

(8) Vgontzas, A.N., Kales, A. (1995). Mechanisms of Benzodiazepine Drug Dependence. In: Kales, A. (eds) The Pharmacology of Sleep. Handbook of Experimental Pharmacology, vol 116. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-57836-6_19

(9) McManus, I. C., Ankier, S. I., Norfolk, J., Phillips, M., & Priest, R. G. (1983). Effects on psychological performance of the benzodiazepine, loprazolam, alone and with alcohol. British journal of clinical pharmacology, 16(3), 291–300. https://doi.org/10.1111/j.1365-2125.1983.tb02164.x

(10) Verstraete, A. G., Buylaert, W. A., & Blondeel, L. (1998). Use of benzodiazepines in the general population and their involvement in acute self-poisoning cases. Pharmacoepidemiology and drug safety, 7(6), 403–410. https://doi.org/10.1002/(SICI)1099-1557(199811/12)7:6<403::AID-PDS381>3.0.CO;2-B

Questions fréquentes

Est-il possible de consommer l’alcool pendant l’utilisation de Havlane ?
La consommation de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant un traitement par Havlane. L’association potentialise les effets sédatifs des deux substances : risques accrus de somnolence sévère, de troubles de la coordination, de confusion, de chutes, et surtout de dépression respiratoire pouvant mettre la vie en danger. De plus, l’alcool aggrave les risques d’amnésie antérograde et de comportements inadaptés (9).
Quels sont les effets de surdosage de Havlane ?
En cas de surdosage, les symptômes principaux sont liés à une dépression du système nerveux central, dont l’intensité dépend de la dose ingérée. Ils peuvent varier d’une somnolence ou confusion modérée à des formes graves telles qu’un coma profond, accompagné de troubles de la coordination, d’une faiblesse musculaire, d’une baisse de tension, et dans les situations les plus critiques d’une dépression respiratoire pouvant exceptionnellement mener au décès (10).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un centre antipoison ou un service médical, sans attendre les symptômes. Appelez les secours en cas de difficulté respiratoire, de perte de connaissance ou de convulsions. Ne provoquez pas de vomissements et ne prenez pas de charbon activé de votre propre initiative ; une éventuelle décontamination relève d’une décision médicale.

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