Opana war ein Markenpräparat mit Oxymorphon, einem stark wirksamen opioidhaltigen Schmerzmittel. Im Jahr 2017 forderte die FDA wegen der Folgen des Missbrauchs für die öffentliche Gesundheit die Marktrücknahme der neu formulierten Version von Opana ER; der Hersteller stimmte zu. Diese Maßnahme betraf dieses Retardpräparat. Sie sollte nicht als weltweites Verbot sämtlicher oxymorphonhaltiger Arzneimittel dargestellt werden.
Der Missbrauch der neu formulierten Version von Opana ER wurde mit schwerwiegenden Schäden in Verbindung gebracht, darunter injektionsbedingte Ausbrüche von HIV und Hepatitis C sowie Fälle thrombotischer Mikroangiopathie. Diese Erkenntnisse trugen zur Entscheidung der FDA bei; sie belegen nicht, dass Opana das am häufigsten missbrauchte verschreibungspflichtige Arzneimittel war.
Oxymorphon ist der generische Wirkstoffname von Opana, einem Arzneimittel aus der Gruppe der Opioide. Opana ist ein halbsynthetisches Opioid. Opioide sind Substanzen, die an Opioidrezeptoren im Körper wirken und durch die Linderung mittelstarker bis starker Schmerzen eine morphinähnliche Wirkung entfalten. Opioide werden als Narkotika bezeichnet, also als Substanzen, die Schmerzlinderung (Analgesie), einen Zustand stark herabgesetzter Reaktionsfähigkeit (Stupor) und Schlaf (Narkose) hervorrufen und süchtig machen. Opioide werden verschrieben, wenn andere Schmerzmittel nicht ausreichend gewirkt haben.
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Die US-amerikanische Drug Enforcement Administration (DEA) hat Opana als Substanz der Kategorie Schedule II eingestuft. Arzneimittel, Substanzen und Chemikalien dieser Kategorie haben ein hohes Missbrauchspotenzial, wobei ein zunehmender Konsum zu körperlicher und psychischer Abhängigkeit führt. Daher sind diese Arzneimittel bei übermäßiger oder missbräuchlicher Anwendung sehr gesundheitsschädlich.
Oxymorphonhaltige Präparate wurden in unterschiedlichen Darreichungsformen angeboten; Verfügbarkeit und zugelassene Anwendungsgebiete hängen vom jeweiligen Land und Präparat ab:
- Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung geben den Wirkstoff über einen kürzeren Zeitraum ab und müssen nach den jeweiligen präparatspezifischen Vorgaben verordnet werden.
- Retardtabletten setzen den Wirkstoff über längere Zeiträume frei. Die vom Markt genommene, neu formulierte Version von Opana ER sollte nicht als aktuell verordnungsfähige Option dargestellt werden.
Nehmen Sie verordnetes Oxymorphon ausschließlich entsprechend der aktuellen Produktinformation und den Anweisungen Ihrer verordnenden Ärztin oder Ihres verordnenden Arztes ein. Dieser Artikel enthält keinen Dosierungsplan und kein Schema zur Umrechnung von Opioiddosen.
Die Wahl der Darreichungsform und Dosis erfordert eine Beurteilung der Schmerzen, der bisherigen Opioidanwendung, der Organfunktion und weiterer Medikamente. Opioiddosen sind nicht untereinander austauschbar; Dosiserhöhungen dürfen niemals eigenständig vorgenommen werden.
Setzen Sie andere verordnete Schmerzmittel nicht eigenständig ab. Bitten Sie die verordnende ärztliche Fachperson, alle Medikamente zu überprüfen und zu erläutern, welche weitergenommen oder geändert werden sollen.
Außerdem sollte Oxymorphon nicht zusammen mit Nahrung eingenommen werden. Es sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Am besten nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag zur gleichen Zeit ein. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und vermeiden Sie es, sie zu zerdrücken, zu zerkauen oder aufzulösen. Zerkleinern Sie Ihre Opana-Tablette keinesfalls, um das Pulver zu inhalieren oder es mit einer Flüssigkeit zu vermischen und zu injizieren, da dies zum Tod führen kann.
Opana ist ein Opioidagonist. Das bedeutet, dass es seine Wirkung durch die Wechselwirkung mit Opioidrezeptoren im zentralen Nervensystem und in anderen Körperbereichen wie dem Magen-Darm-Trakt und der Harnblase entfaltet. Opana hemmt die neuronale Erregung und die Freisetzung von Botenstoffen an den Synapsen, die Schmerzsignale weiterleiten.
Die Aktivierung von Opioidrezeptoren verändert die Weiterleitung und Wahrnehmung von Schmerzen. Sie kann auch eine Sedierung und eine gefährliche Atemdepression verursachen. Schmerzlinderung garantiert daher weder uneingeschränkte Wachheit noch eine sichere Atmung.
Oxymorphon wirkt an Opioidrezeptoren und kann die belohnungsbezogene Dopaminsignalübertragung beeinflussen. Seine Wirkung beruht nicht auf einer Hemmung der Dopaminwiederaufnahme im Blutkreislauf. Das Risiko einer Opioidkonsumstörung hängt von biologischen, psychischen und sozialen Faktoren ab, nicht von einem einzelnen chemischen Mechanismus.
Oxymorphon birgt ein Sucht- und Überdosierungspotenzial. Bei verordnungsgemäßer Anwendung können Toleranz und körperliche Abhängigkeit auftreten, ohne dass eine Opioidkonsumstörung vorliegt; eine Sucht ist keine zwangsläufige Folge einer sachgerechten Behandlung.
Verschreibungspflichtige Opioide haben zur Überdosierungskrise in den USA beigetragen. Die landesweiten Gesamtzahlen der Todesfälle durch verschreibungspflichtige Opioide dürfen jedoch nicht vollständig Opana zugeschrieben werden. Hier liegen keine Belege dafür vor, dass Oxymorphon allein im Jahr 2014 14.000 Todesfälle verursacht hat.
Opana, das als achteckige Tablette angeboten wird, wird zum Rauschkonsum zerdrückt und durch die Nase konsumiert. In der Drogenszene ist es unter weiteren geläufigen Namen bekannt, darunter:
- Stop signs
- Mrs. O
- Octagon
- New blues
- Pink lady
- The O bomb
- Pink heaven
- Oranges
- OM
Oxymorphon ist stark wirksam. Vergleiche der Wirkstärke hängen jedoch vom Verabreichungsweg und vom klinischen Kontext ab und sollten nicht zur Dosisberechnung verwendet werden. Toleranz und Abhängigkeit gehen nicht automatisch in eine Sucht über. Bei nachlassender Schmerzlinderung sollte die verordnende ärztliche Fachperson die Behandlung überprüfen, anstatt dass die betroffene Person selbst die Dosis erhöht.
Eine Opioidkonsumstörung kann die Alltagsbewältigung beeinträchtigen und dazu führen, dass der Konsum trotz schädlicher Folgen fortgesetzt wird. Körperliche Abhängigkeit ist eine davon getrennte Anpassungsreaktion, die auch bei korrekter Einhaltung der Behandlung auftreten kann.
Für eine Opana-Sucht gibt es mehrere Gründe. Zunächst lässt die Verfügbarkeit als verschreibungspflichtiges Arzneimittel Menschen annehmen, die Anwendung sei auch dann nicht unzulässig, wenn sie das Mittel missbrauchen. Nach Angaben der Drug Enforcement Administration (DEA) wurden 2012 1,2 Millionen Oxymorphon-Verordnungen zur Schmerzbehandlung ausgestellt. Leider gewöhnen sich Menschen daran, Opana in höherer Dosis und länger als verordnet einzunehmen, wenn sie eine Toleranz entwickeln; dabei bleibt ihnen unbewusst, dass sie von dem Arzneimittel abhängig geworden sind. Sobald sie Opana absetzen, treten Entzugssymptome auf, die dazu führen, dass sie das Arzneimittel noch lange nach dem Abklingen ihrer Schmerzen weiter einnehmen.
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Stress, psychische Erkrankungen, genetische Anfälligkeit und soziale Lebensumstände können zu Problemen im Umgang mit Substanzen beitragen. Opioide sind kein sicheres Mittel zur Bewältigung seelischer Belastungen; wirksame Unterstützung sollte Schmerzen und psychische Gesundheit gemeinsam berücksichtigen.
Das Zerdrücken, der nasale Konsum oder das Injizieren von Tabletten kann zu einer unvorhersehbaren Wirkstoffaufnahme führen und eine tödliche Überdosierung oder andere schwerwiegende Schäden verursachen. Retardtabletten dürfen nicht verändert werden; keine Form der nicht verordnungsgemäßen Anwendung ist sicher.
Veränderungen im Verhalten oder Erscheinungsbild können Anlass zur Sorge geben, erlauben aber keine verlässliche Diagnose einer Opioidkonsumstörung. Eine respektvolle klinische Beurteilung berücksichtigt das Gesamtbild, Medikamentenwirkungen und andere mögliche Ursachen.
Anzeichen und Symptome eines Oxymorphon-Missbrauchs umfassen körperliche, psychische und verhaltensbezogene Veränderungen und können sich wie folgt zeigen:
- Zu den körperlichen Anzeichen können Sedierung und enge Pupillen gehören; die Pupillengröße allein erlaubt jedoch keine Diagnose. Wenn eine Person schwer zu wecken ist oder langsam beziehungsweise auffällig atmet, ist unabhängig von der Pupillengröße sofortige Notfallhilfe erforderlich.
- Psychisch: Menschen, die Oxymorphon missbrauchen, sind häufig leichter ablenkbar und bei der Arbeit oder beim Lernen weniger konzentriert. Wenn sie das Arzneimittel nicht erhalten, erleben sie Angst und depressive Beschwerden. Sie befinden sich oft in einem unerklärten Zustand der Euphorie und eines trügerischen Wohlbefindens. Bei Menschen, die Opana missbrauchen, sind Halluzinationen und häufige Stimmungsschwankungen bekannt.
- Zu den auffälligen Verhaltensweisen können eine eingeschränkte Kontrolle über den Konsum, ein hoher Zeitaufwand für die Beschaffung oder Anwendung von Opioiden und die Fortsetzung des Konsums trotz schädlicher Folgen gehören. Diese Merkmale sind nicht bei allen Menschen gleich ausgeprägt; stereotype Vorstellungen dürfen eine fachliche Beurteilung nicht ersetzen.
Mit einer Opana-Sucht sind zahlreiche Nebenwirkungen verbunden. Dazu gehören unter anderem:
- Veränderung der Schmerzschwelle
- Angst, Depression oder Unbehagen
- Sedierung
- Übelkeit und Erbrechen
- Störungen des Hormonhaushalts
- Halluzinationen
- Paranoia
- Wahnvorstellungen
- Verschlechterung des psychischen Zustands
- Sexuelle Funktionsstörungen
- Impotenz
- Beeinträchtigung des Immunsystems
- Bewusstlosigkeit und Koma
- Viele Menschen, die Substanzen missbräuchlich injizieren, haben ein Risiko für HIV, Hepatitis C und thrombotische Mikroangiopathie.
Kurzfristige Nebenwirkungen einer Oxymorphon-Sucht
Als Narkotikum mit Suchtpotenzial weist Oxymorphon verschiedene Nebenwirkungen auf, darunter Arzneimittelabhängigkeit, und birgt ein Überdosierungsrisiko. Eine Opana-Sucht beeinträchtigt nicht nur das Gehirn, sondern die gesamte Gesundheit eines Menschen.
Diese Nebenwirkungen hängen jedoch unter anderem von der regelmäßig konsumierten Menge, einem früheren Substanzmissbrauch, dem Gesundheitszustand und dem Alter der Person ab.
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Zu den kurzfristigen Nebenwirkungen von Opana gehören:
- Plötzlicher, unerklärlicher Gewichtsverlust
- Verminderter Appetit
- Übelkeit und Erbrechen
- Mundtrockenheit
- Vermehrtes Schwitzen
- Erhöhte Herzfrequenz
- Gerötete Augen
- Anfallsartige Hautrötung
- Juckreiz
- Kopfschmerzen
Langfristige Nebenwirkungen des Oxymorphon-Missbrauchs
Eine längerfristige Opioidanwendung kann Verstopfung sowie hormonelle oder sexuelle Beeinträchtigungen verursachen. Bei Injektionen kommen Infektions- und Gefäßrisiken hinzu. Organschäden sind keine zwangsläufige Folge einer Abhängigkeit; Beschwerden und individuelle Risiken müssen ärztlich beurteilt werden.
Einige der langfristigen Nebenwirkungen einer Oxymorphon-Sucht sind nachfolgend aufgeführt:
- Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
- Blutstrominfektion
- Beeinträchtigung des Immunsystems
- Sexuelle Funktionsstörungen
- Impotenz
- Fruchtbarkeitsprobleme
- Leberschäden
- Nierenprobleme
- Störungen des Hormonhaushalts
- Hautabszesse
Die Ausscheidung des Arzneimittels hängt von der Darreichungsform, der Dosis, wiederholter Anwendung und der Organfunktion ab. Eine Berechnung anhand der Halbwertszeit garantiert weder, dass Oxymorphon den Körper vollständig verlassen hat, noch, dass eine Kombination mit Alkohol oder sedierenden Mitteln sicher ist.
Wichtig ist jedoch zu wissen, dass die für die Ausscheidung von Opana benötigte Zeit von Person zu Person unterschiedlich ist und von vielen Faktoren abhängt, darunter:
- Alter: Jüngere Menschen scheiden das Arzneimittel schneller aus als ältere Erwachsene.
- Gesundheitszustand: Gesunde Menschen mit uneingeschränkter Nieren- und Leberfunktion scheiden das Arzneimittel tendenziell schneller aus als Menschen mit einer Leber- oder Nierenerkrankung, da die Leber das wichtigste Organ für die Verstoffwechselung und die Nieren die wichtigsten Organe für die Ausscheidung eines Arzneimittels sind.
- Stoffwechsel: Bei Menschen mit einem schnelleren Stoffwechsel wird Opana rascher aus dem Körper entfernt als bei Menschen mit einem langsameren Stoffwechsel.
- Flüssigkeitszufuhr: Eine normale Flüssigkeitszufuhr unterstützt die Gesundheit. Zusätzliches Wassertrinken beschleunigt die Ausscheidung von Oxymorphon jedoch nicht zuverlässig, und eine übermäßige Wasseraufnahme kann schädlich sein.
- Dauer der Anwendung: Bei Menschen, die Opana über längere Zeit einnehmen, verbleibt das Arzneimittel tendenziell länger im Körper. Menschen, die es seltener angewendet haben, scheiden Oxymorphon dagegen schneller aus.
Wie lange ist Opana im Urin nachweisbar?
Die Nachweisbarkeit im Urin hängt vom Test, der Dosis, dem Zeitpunkt und individuellen Faktoren ab. Ein festes Nachweisfenster von zwei bis vier Tagen oder eine Garantie von fünf Tagen ist nicht für jede Person verlässlich und sagt nichts über eine aktuelle Beeinträchtigung aus.
Haaranalysen können eine frühere Aufnahme über einen längeren Zeitraum abbilden; die Interpretation hängt jedoch von der Probe und der Labormethode ab. Sie können weder den genauen Tag der Anwendung bestimmen noch belegen, dass aktuell keine Gefährdung besteht.
Wenn eine Person Opana über längere Zeit angewendet und dabei eine Abhängigkeit und Toleranz entwickelt hat, wird das Absetzen als Opana-Entzug bezeichnet. Von einem abrupten Absetzen von Oxymorphon, einem sogenannten kalten Entzug, wird abgeraten, da die Entzugssymptome erheblich sein können. Es wird empfohlen, die Dosis vor dem vollständigen Absetzen langsam zu reduzieren.
Symptome eines Oxymorphon-Entzugs
Beginn und Höhepunkt der Entzugssymptome hängen von der Darreichungsform, der Anwendung und dem individuellen Gesundheitszustand ab; ein fest angenommener Beginn nach 14 bis 18 Stunden ist keine sichere Planungsgrundlage.
Die ersten Anzeichen eines Oxymorphon-Entzugs ähneln einer gewöhnlichen Grippe: Schmerzen im ganzen Körper, Abgeschlagenheit, Angst und Unruhe. Hinzu kommen starkes Verlangen nach der Substanz sowie Übelkeit, Erbrechen und Schüttelfrost.
Die folgenden Symptome eines Oxymorphon-Entzugs entstehen, wenn sich das Gehirn darauf einstellt, den Körper ohne das Arzneimittel zu regulieren:
- Sehr starkes Substanzverlangen
- Schwitzen
- Tränende Augen
- Laufende Nase
- Schüttelfrost
- Gelenkschmerzen
- Durchfall, Übelkeit und Erbrechen
- Schlafstörungen
- Bluthochdruck
- Veränderungen der Herzfrequenz
- Veränderungen der Atemfrequenz
- Ruheloses und agitiertes Verhalten
- Suizidabsichten
Besprechen Sie einen Entzug mit einer ärztlichen Fachperson. Suizidabsichten, schwerwiegende Veränderungen der Atmung, ein Kollaps oder eine schwere Dehydratation erfordern eine dringende medizinische Beurteilung; warten Sie nicht auf einen regulären Termin. Rufen Sie in Spanien oder der EU im Notfall die 112 an.
Zeitlicher Verlauf eines Opana-Entzugs
Die Symptome können sich im Laufe der Zeit verändern. Es gibt jedoch keine zwei zwangsläufigen Phasen mit festgelegten Zeitgrenzen:
- Zu den frühen Symptomen können Unruhe, Schmerzen, Schwitzen, eine laufende Nase und Magen-Darm-Beschwerden gehören. Zeitpunkt und Schweregrad hängen vom Arzneimittel und der Person ab; die Symptome müssen überwacht werden.
- Späte Entzugsphase: Diese Phase ist überwiegend mit psychischen Veränderungen wie anhaltender Angst und depressiver Stimmung verbunden. Dieser Zustand kann noch Monate nach dem Entzug anhalten.
Eine Oxymorphon-Überdosierung kann die Atmung unterdrücken und tödlich verlaufen, der Tod ist jedoch nicht unausweichlich. Schnelle Notfallhilfe und Naloxon können Leben retten.
Die Aufforderung der FDA zur Marktrücknahme im Jahr 2017 betraf die neu formulierte Version von Opana ER und deren Gesamtrisiken für die öffentliche Gesundheit. Landesweite Gesamtzahlen zu Opioidüberdosierungen umfassen zahlreiche Substanzen; sie dürfen nicht als ausschließlich oxymorphonbedingte Todesfallzahlen dargestellt werden.
Eine Opana-Überdosierung führt zu einer Atemdepression, der häufigsten Todesursache bei einer akuten Opioidüberdosierung. Wenn die Atmung gedämpft ist, gelangt weniger Sauerstoff ins Blut. Dadurch wird die Sauerstoffversorgung des Gehirns und anderer lebenswichtiger Organe wie des Herzens gestört. Infolgedessen entstehen Hirnschäden, die wiederum zu Koma oder Tod führen. Auch das Herz erhält zu wenig Sauerstoff, was zu Hypotonie und Bradykardie führt, also zu einem Absinken des Blutdrucks beziehungsweise der Herzfrequenz.
Anzeichen einer Oxymorphon-Überdosierung
- Atembeschwerden aufgrund der Atemdepression
- Kalte, feuchte Haut aufgrund des abgesunkenen Blutdrucks
- Bläuliche Verfärbung der Lippen und Fingernägel aufgrund verminderter Sauerstoffversorgung
- Verengte, stecknadelkopfgroße Pupillen
- Verlangsamter Herzschlag oder Herzstillstand aufgrund verminderter Herztätigkeit
- Muskelschwäche
- Extreme Schläfrigkeit aufgrund einer Dämpfung der Gehirnaktivität
- Ungewöhnliche Schnarchgeräusche aufgrund der Sedierung
Rufen Sie bei Verdacht auf eine Opioidüberdosierung sofort den Rettungsdienst. Verabreichen Sie Naloxon, falls verfügbar, und wiederholen Sie die Gabe entsprechend den Produktanweisungen oder den Anweisungen der Leitstelle. Wenn die Person nicht normal atmet, beginnen Sie unter Anleitung der Leitstelle mit der Herz-Lungen-Wiederbelebung. Ist sie bewusstlos, atmet aber normal, bringen Sie sie in die stabile Seitenlage. Bleiben Sie bis zum Eintreffen der Hilfe vor Ort, da die Opioidwirkung nach dem Nachlassen der Naloxonwirkung wieder einsetzen kann. Verfügbarkeit und Abgaberegelungen unterscheiden sich je nach Land.
