Opana var ett varumärke för oxymorfon, ett potent smärtstillande opioidläkemedel. År 2017 begärde FDA att den omformulerade produkten Opana ER skulle dras tillbaka på grund av de folkhälsokonsekvenser som felaktig användning medförde, och tillverkaren samtyckte. Åtgärden gällde just denna depåprodukt; den ska inte beskrivas som ett globalt förbud mot alla läkemedel med oxymorfon.
Felaktig användning av den omformulerade produkten Opana ER förknippades med allvarliga skador, däribland injektionsrelaterade utbrott av hiv och hepatit C samt fall av trombotisk mikroangiopati. Dessa fynd bidrog till FDA:s beslut; de visar inte att Opana var det receptbelagda läkemedel som oftast användes felaktigt.
Oxymorfon är det generiska namnet på den aktiva substansen i Opana, ett läkemedel som tillhör gruppen opioider. Opana är en halvsyntetisk opioid. Opioider är substanser som verkar på kroppens opioidreceptorer och ger en morfinliknande effekt genom att lindra måttlig till svår smärta. Opioider benämns narkotiska läkemedel, vilket avser läkemedel som ger smärtlindring (analgesi), kraftig medvetandesänkning och sömn (narkos) och orsakar beroende. Opioider förskrivs när andra smärtstillande läkemedel inte har hjälpt.
Läs även: Metokarbamol: beroende och symtom vid missbruk
Drug Enforcement Administration (DEA) har klassificerat Opana som ett läkemedel i Schedule II. Läkemedel, substanser och kemikalier i Schedule II har hög missbrukspotential och kan leda till fysiskt och psykiskt beroende vid ökad användning. Dessa läkemedel är därför mycket hälsovådliga om de används i för stora mängder eller missbrukas.
Oxymorfonprodukter har funnits i olika beredningsformer; tillgänglighet och godkända indikationer beror på land och produkt:
- Tabletter med omedelbar frisättning frisätter läkemedlet under kortare tid och måste förskrivas enligt anvisningarna för den specifika produkten.
- Depåtabletter frisätter läkemedlet under längre tid. Den tillbakadragna, omformulerade produkten Opana ER ska inte presenteras som ett aktuellt förskrivningsalternativ.
Använd förskrivet oxymorfon endast enligt aktuell produktinformation och förskrivarens anvisningar. Den här artikeln innehåller inget doseringsschema eller schema för omräkning mellan opioider.
Val av beredningsform och dos kräver en bedömning av smärta, tidigare opioidanvändning, organfunktion och andra läkemedel. Opioiddoser är inte direkt utbytbara, och dosen ska aldrig höjas på eget initiativ.
Sluta inte på egen hand med andra ordinerade smärtstillande läkemedel. Be förskrivaren gå igenom samtliga läkemedel och förklara vilka som ska fortsätta användas eller ändras.
Oxymorfon ska inte heller tas tillsammans med mat. Det ska tas 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid. Det är bäst att ta läkemedlet vid samma tid varje dag. Tabletten ska sväljas hel och får inte krossas, tuggas eller lösas upp. Det är absolut förbjudet att dela eller krossa Opanatabletten för att andas in pulvret eller blanda det med vätska för att injicera det i kroppen, eftersom detta kan leda till döden.
Opana är en opioidagonist, vilket innebär att det utövar sin effekt genom att samverka med opioidreceptorer i centrala nervsystemet och andra delar av kroppen, exempelvis mag-tarmkanalen och urinblåsan. Opana verkar genom att hämma nervcellernas impulsaktivitet och frisättningen av signalsubstanser i de synapser som förmedlar smärtsignaler.
Aktivering av opioidreceptorer förändrar smärtsignaleringen och smärtupplevelsen. Den kan också orsaka sedering och farlig andningsdepression, så smärtlindring garanterar inte bibehållen vakenhet eller säker andning.
Oxymorfon verkar på opioidreceptorer och kan påverka dopaminsignaleringen i hjärnans belöningssystem. Det verkar inte genom att blockera återupptaget av dopamin i blodomloppet. Risken för opioidbrukssyndrom beror på biologiska, psykologiska och sociala faktorer, inte på en enda kemisk mekanism.
Oxymorfon medför risk för beroendesjukdom och överdosering. Tolerans och fysiskt beroende kan uppstå vid ordinerad användning utan att opioidbrukssyndrom föreligger; beroendesjukdom är inte en oundviklig följd av korrekt behandling.
Receptbelagda opioider bidrog till överdoskrisen i USA, men det totala nationella antalet dödsfall kopplade till receptbelagda opioider får inte helt tillskrivas Opana. Här finns inga belägg för att oxymorfon ensamt orsakade 14 000 dödsfall år 2014.
Opana, som finns som en åttakantig tablett, krossas och sniffas eller snortas i berusningssyfte. På gatan är det känt under andra vanliga namn, till exempel:
- Stop signs
- Mrs. O
- Octagon
- New blues
- Pink lady
- The O bomb
- Pink heaven
- Oranges
- OM
Oxymorfon är potent, men jämförelser av potens varierar med administreringssätt och kliniskt sammanhang och ska inte användas för att beräkna doser. Tolerans och fysiskt beroende utvecklas inte automatiskt till beroendesjukdom. Vid minskad smärtlindring bör en förskrivare göra en bedömning i stället för att personen själv höjer dosen.
Opioidbrukssyndrom kan försämra funktionsförmågan i vardagen och leda till fortsatt användning trots skadliga konsekvenser. Fysiskt beroende är en separat anpassning som kan uppstå även när behandlingen följs korrekt.
Det finns flera orsaker till Opanaberoende. För det första gör tillgängligheten som receptbelagt läkemedel att människor antar att det inte är olagligt att använda, även när de missbrukar det. Enligt Drug Enforcement Administration (DEA) utfärdades 1,2 miljoner recept på oxymorfon för smärtbehandling år 2012. Tyvärr utvecklar människor en vana att använda Opana i högre dos och under längre tid än ordinerat när de utvecklar tolerans mot läkemedlet, utan att vara medvetna om att de har blivit fysiskt beroende. Så snart de slutar ta Opana får de abstinensbesvär, vilket får dem att fortsätta ta läkemedlet långt efter att smärtan har försvunnit.
Percocet: beroende och biverkningar vid missbruk
Stress, psykisk ohälsa, genetisk sårbarhet och sociala omständigheter kan bidra till substansrelaterade problem. Opioider är inte ett säkert sätt att hantera psykiskt lidande; verksamt stöd bör omfatta både smärta och psykisk hälsa.
Att krossa, snorta eller injicera tabletter kan ge en oförutsägbar exponering och orsaka dödlig överdosering eller andra allvarliga skador. Depåtabletter får inte förändras; inget administreringssätt vid icke-ordinerad användning är säkert.
Förändringar i beteende eller utseende kan väcka oro men räcker inte för att tillförlitligt diagnostisera opioidbrukssyndrom. En respektfull klinisk bedömning tar hänsyn till det övergripande mönstret, läkemedelseffekter och andra möjliga orsaker.
Tecken och symtom vid missbruk av oxymorfon omfattar fysiska, psykiska och beteendemässiga förändringar och kan vara följande:
- Fysiska tecken kan vara sedering och små pupiller, men pupillstorleken ensam är inte diagnostisk. Om personen är svår att väcka eller andas långsamt eller onormalt behövs omedelbar akuthjälp, oavsett pupillstorlek.
- Psykiska symtom: Personer som missbrukar oxymorfon tenderar att vara mer distraherade och mindre koncentrerade under arbete eller studier. De upplever ångest och depression om de inte får läkemedlet. De befinner sig ofta i ett oförklarligt tillstånd av upprymdhet och upplever ett falskt välbefinnande. Det är känt att personer som missbrukar Opana kan få hallucinationer och täta humörsvängningar.
- Beteendemässiga tecken som kan väcka oro är nedsatt kontroll, tid som ägnas åt att skaffa eller använda opioider och fortsatt användning trots skadliga konsekvenser. Dessa tecken ser inte likadana ut hos alla, och stereotypa föreställningar ska inte ersätta en bedömning.
Det finns många biverkningar förknippade med Opanaberoende. Några av dem är följande:
- Förändrad smärttröskel
- Ångest, depression eller olust
- Sedering
- Illamående och kräkningar
- Hormonella rubbningar
- Hallucinationer
- Paranoia
- Vanföreställningar
- Försämrat psykiskt tillstånd
- Sexuell dysfunktion
- Impotens
- Nedsatt immunförsvar
- Medvetslöshet och koma
- Många personer som injicerar droger riskerar att få hiv, hepatit C och trombotisk mikroangiopati.
Kortsiktiga biverkningar vid oxymorfonberoende
Som ett narkotiskt läkemedel med beroendepotential har oxymorfon flera biverkningar, däribland fysiskt beroende, och medför risk för överdosering. Opanaberoende påverkar inte bara hjärnan utan personens hälsa som helhet.
Dessa biverkningar beror dock bland annat på hur mycket av läkemedlet personen regelbundet tar, tidigare drogmissbruk, hälsotillstånd och ålder.
Tramadol (Ultram): missbruk och symtom
Följande är några av de kortsiktiga biverkningarna av Opana:
- plötslig oförklarlig viktnedgång
- minskad aptit
- illamående och kräkningar
- muntorrhet
- ökad svettning
- ökad hjärtfrekvens
- röda ögon
- hudrodnad
- klåda
- huvudvärk
Långsiktiga biverkningar vid missbruk av oxymorfon
Långvarig opioidanvändning kan orsaka förstoppning och hormonell eller sexuell påverkan. Injektion medför dessutom risk för infektioner och kärlskador. Organskador är inte en oundviklig följd av fysiskt beroende; symtom och individuella risker behöver bedömas medicinskt.
Några av de långsiktiga biverkningarna vid oxymorfonberoende anges nedan:
- Störningar i mag-tarmsystemet
- Infektion i blodet
- Nedsatt immunförsvar
- Sexuell dysfunktion
- Impotens
- Fertilitetsproblem
- Leverskador
- Njurproblem
- Hormonella rubbningar
- Hudabscesser
Utsöndringen av läkemedlet varierar med beredningsform, dos, upprepad användning och organfunktion. En beräkning utifrån halveringstid garanterar inte att oxymorfon helt har lämnat kroppen eller att det är säkert att kombinera det med alkohol eller lugnande läkemedel.
Det är viktigt att känna till att tiden det tar för Opana att elimineras varierar mellan personer beroende på flera faktorer, till exempel:
- Ålder: Yngre personer eliminerar läkemedlet snabbare än äldre vuxna.
- Hälsa: Personer som är friska och har välfungerande njurar och lever tenderar att eliminera läkemedlet snabbare än personer med lever- eller njursjukdom, eftersom levern är det huvudsakliga organet för nedbrytning av läkemedel och njurarna för utsöndring.
- Ämnesomsättning: Personer med snabbare ämnesomsättning gör sig av med Opana snabbare än personer med långsammare ämnesomsättning.
- Vätskebalans: Ett normalt vätskeintag är bra för hälsan, men att dricka extra vatten påskyndar inte tillförlitligt utsöndringen av oxymorfon, och ett alltför stort vattenintag kan vara skadligt.
- Användningstid: Personer som har tagit Opana under lång tid tenderar att ha kvar läkemedlet längre i kroppen. Personer som har använt läkemedlet mer sällan eliminerar däremot oxymorfon snabbare.
Hur länge kan Opana påvisas i urin?
Möjligheten att påvisa ämnet i urin beror på testet, dosen, tidpunkten och individuella faktorer. Ett fast tidsfönster på två till fyra dagar eller en garanti om fem dagar är inte tillförlitligt för alla och säger inget om aktuell påverkan.
Håranalys kan återspegla tidigare exponering under ett längre tidsintervall, men tolkningen beror på provet och laboratoriemetoden. Analysen kan inte fastställa en exakt användningsdag eller om personen för närvarande är utom fara.
Opanaabstinens uppstår när någon som har använt Opana så länge att fysiskt beroende och tolerans har utvecklats slutar använda läkemedlet. Man bör inte sluta tvärt med oxymorfon, eftersom abstinensbesvären kan vara ganska allvarliga. Rekommendationen är att trappa ned dosen långsamt innan läkemedlet sätts ut helt.
Symtom vid oxymorfonabstinens
När abstinensen börjar och är som starkast varierar med beredningsform, användning och individuell hälsa; att utgå från att den alltid börjar efter 14–18 timmar är inte säkert vid planering.
De tidiga tecknen på oxymorfonabstinens liknar vanlig influensa, med värk i hela kroppen, slöhet, ångest och agitation. Drogsug uppstår tillsammans med illamående, kräkningar och frossa.
Följande symtom på oxymorfonabstinens uppstår när hjärnan anpassar sig till att reglera kroppen utan läkemedlet:
- mycket starkt drogsug
- svettningar
- rinnande ögon
- rinnsnuva
- frossa
- ledvärk
- diarré, illamående och kräkningar
- sömnstörningar
- högt blodtryck
- förändrad hjärtfrekvens
- förändrad andningsfrekvens
- rastlöshet och agitation
- självmordsavsikt
Diskutera abstinens med vårdpersonal. Självmordsavsikt, allvarliga andningsförändringar, kollaps eller svår uttorkning kräver akut bedömning; vänta inte på ett planerat besök. Ring 112 vid en nödsituation i Spanien eller EU.
Tidsförlopp vid Opanaabstinens
Symtomen kan förändras över tid, men det finns inte två faser som alla måste gå igenom inom fasta tidsgränser:
- Tidiga symtom kan vara rastlöshet, värk, svettningar, rinnsnuva och mag-tarmbesvär. Tidpunkt och svårighetsgrad beror på läkemedlet och personen, och symtomen behöver följas upp.
- Sen abstinensfas: Detta skede är främst förknippat med psykiska förändringar, såsom kvarstående ångest och nedstämdhet. Personen kan befinna sig i detta tillstånd i flera månader efter utsättningen.
En överdos av oxymorfon kan hämma andningen och vara dödlig, men döden är inte oundviklig. Snabba akutinsatser och naloxon kan rädda liv.
FDA:s begäran om tillbakadragande år 2017 gällde den omformulerade produkten Opana ER och dess samlade folkhälsorisker. Nationella totalsiffror för opioidöverdoser omfattar många substanser; de får inte presenteras som dödstal specifikt för oxymorfon.
Överdosering av Opana leder till andningsdepression, som är den vanligaste dödsorsaken vid akut opioidöverdosering. När andningen hämmas överförs mindre syre till blodet, vilket stör syretillförseln till hjärnan och andra livsviktiga organ, till exempel hjärtat. Hjärnskador uppstår till följd av detta och leder i sin tur till koma eller död. Även hjärtat får för lite syre, vilket leder till hypotoni och bradykardi, det vill säga sänkt blodtryck respektive sänkt hjärtfrekvens.
Tecken på överdosering av oxymorfon
- Andningssvårigheter på grund av andningsdepression
- Kall och klibbig hud på grund av sänkt blodtryck
- Blåaktiga läppar och fingernaglar på grund av minskad syretillförsel
- Minskad pupillstorlek – knappnålsstora pupiller
- Långsam hjärtrytm eller hjärtstopp på grund av minskad hjärtaktivitet
- Muskelsvaghet
- Extrem dåsighet på grund av hämmad hjärnaktivitet
- Ovanliga snarkljud på grund av sedering
Larma omedelbart vid misstänkt opioidöverdos. Ge naloxon om det finns tillgängligt och upprepa enligt produktanvisningarna eller larmoperatörens råd. Om personen inte andas normalt, påbörja hjärt-lungräddning enligt larmoperatörens instruktioner. Om personen är medvetslös men andas normalt, lägg personen i stabilt sidoläge. Stanna kvar tills hjälpen kommer, eftersom opioideffekterna kan återkomma när naloxonets verkan avtar. Tillgänglighet och regler för utlämning skiljer sig mellan länder.
