Opana était une marque d’oxymorphone, un puissant antalgique opioïde. En 2017, la FDA a demandé le retrait de la formulation modifiée d’Opana ER en raison des conséquences de son mésusage sur la santé publique, et son fabricant a accepté. Cette mesure concernait ce produit à libération prolongée ; elle ne doit pas être présentée comme une interdiction mondiale de tous les médicaments à base d’oxymorphone.
Le mésusage de la formulation modifiée d’Opana ER a été associé à des complications graves, notamment des foyers de transmission du VIH et de l’hépatite C liés à l’injection, ainsi que des cas de microangiopathie thrombotique. Ces observations ont contribué à la décision de la FDA ; elles ne permettent pas d’établir qu’Opana était le médicament sur ordonnance le plus fréquemment détourné de son usage.
L’oxymorphone est le nom générique d’Opana, un médicament appartenant à la classe des opioïdes. Opana est un opioïde semi-synthétique. Les opioïdes sont des substances qui agissent sur les récepteurs opioïdes de l’organisme et produisent un effet comparable à celui de la morphine en soulageant les douleurs modérées à sévères. Les opioïdes sont qualifiés de narcotiques, c’est-à-dire des médicaments qui soulagent la douleur (analgésie), provoquent un état de stupeur et de sommeil (narcose) et entraînent une addiction. Les opioïdes sont prescrits lorsque les autres antalgiques ont échoué.
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La Drug Enforcement Administration (DEA) a classé Opana parmi les substances du tableau II aux États-Unis. Les médicaments, substances et produits chimiques de ce tableau présentent un potentiel élevé d’abus, conduisant à une dépendance physique et psychologique lorsque leur consommation augmente. Ces médicaments sont donc très dangereux pour la santé lorsqu’ils sont consommés en excès ou détournés de leur usage.
Les médicaments à base d’oxymorphone ont existé sous différentes formulations ; leur disponibilité et leurs indications autorisées dépendent du pays et du produit :
- Les comprimés à libération immédiate libèrent le médicament sur une durée plus courte et doivent être prescrits selon les modalités propres à chaque produit.
- Les comprimés à libération prolongée libèrent le médicament sur une période plus longue. La formulation modifiée d’Opana ER qui a été retirée ne doit pas être présentée comme une option de prescription actuelle.
N’utilisez l’oxymorphone prescrite qu’en suivant les informations actuelles du produit et les consignes du prescripteur. Cet article ne fournit ni schéma posologique ni tableau de conversion entre opioïdes.
Le choix de la formulation et de la dose nécessite une évaluation de la douleur, de l’exposition antérieure aux opioïdes, du fonctionnement des organes et des autres médicaments pris. Les doses d’opioïdes ne sont pas interchangeables et ne doivent jamais être augmentées de sa propre initiative.
N’arrêtez pas de votre propre initiative les autres antalgiques prescrits. Demandez au prescripteur de réexaminer l’ensemble de vos médicaments et de préciser lesquels doivent être poursuivis ou modifiés.
Par ailleurs, l’oxymorphone ne doit pas être prise avec des aliments. Elle doit être prise 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Il est préférable de prendre le médicament à la même heure chaque jour. Vous devez avaler le comprimé entier sans l’écraser, le mâcher ni le dissoudre. Il est strictement interdit de casser un comprimé d’Opana pour en inhaler la poudre ou de le mélanger à un liquide pour l’injecter dans l’organisme, car cela peut entraîner la mort.
Opana est un agoniste opioïde : il exerce son effet en interagissant avec les récepteurs opioïdes présents dans le système nerveux central et d’autres parties de l’organisme, comme le tube digestif et la vessie. Opana agit en inhibant l’activité électrique des neurones et la libération de neurotransmetteurs au niveau des synapses qui transmettent les signaux douloureux.
L’activation des récepteurs opioïdes modifie la transmission et la perception de la douleur. Elle peut aussi provoquer une sédation et une dépression respiratoire dangereuse : le soulagement de la douleur ne garantit donc ni le maintien de la vigilance ni une respiration adéquate.
L’oxymorphone agit sur les récepteurs opioïdes et peut modifier la transmission dopaminergique liée à la récompense. Elle n’agit pas en bloquant la recapture de la dopamine dans le sang. Le risque de trouble de l’usage des opioïdes dépend de facteurs biologiques, psychologiques et sociaux, et non d’un seul mécanisme chimique.
L’oxymorphone présente un risque d’addiction et de surdose. Une tolérance et une dépendance physique peuvent apparaître lors d’un usage conforme à la prescription, sans trouble de l’usage des opioïdes ; l’addiction n’est pas une conséquence inévitable d’un traitement approprié.
Les opioïdes sur ordonnance ont contribué à la crise des surdoses aux États-Unis, mais le nombre national de décès liés à ces médicaments ne doit pas être entièrement attribué à Opana. Aucun élément présenté ici ne prouve que l’oxymorphone seule a causé 14 000 décès en 2014.
Opana, qui se présente sous la forme d’un comprimé octogonal, est écrasé et inhalé par le nez à des fins récréatives. Il est connu dans la rue sous différents noms, notamment :
- Stop signs
- Mrs. O
- Octagon
- New blues
- Pink lady
- The O bomb
- Pink heaven
- Oranges
- OM
L’oxymorphone est puissante, mais les comparaisons de puissance varient selon la voie d’administration et le contexte clinique et ne doivent pas servir à calculer les doses. La tolérance et la dépendance n’évoluent pas automatiquement vers une addiction ; une diminution du soulagement de la douleur doit être réévaluée par le prescripteur plutôt que conduire la personne à augmenter elle-même la dose.
Le trouble de l’usage des opioïdes peut altérer le fonctionnement quotidien et conduire à poursuivre la consommation malgré ses conséquences néfastes. La dépendance physique est une adaptation distincte qui peut survenir même lorsque le traitement est correctement suivi.
Plusieurs raisons expliquent l’addiction à l’Opana. Tout d’abord, son statut de médicament sur ordonnance conduit certaines personnes à supposer que son utilisation n’est pas illicite, même lorsqu’elles en font un usage abusif. Selon la Drug Enforcement Administration (DEA), 1,2 million d’ordonnances d’oxymorphone ont été délivrées en 2012 pour traiter la douleur. Malheureusement, certaines personnes prennent l’habitude d’utiliser Opana à des doses supérieures et pendant une durée plus longue que celles prescrites, à mesure qu’une tolérance au médicament s’installe, sans se rendre compte qu’elles en sont devenues dépendantes. Dès qu’elles arrêtent Opana, elles présentent des symptômes de sevrage qui les conduisent à poursuivre la prise du médicament longtemps après la disparition de leur douleur.
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Le stress, les troubles psychiques, la vulnérabilité génétique et les circonstances sociales peuvent contribuer aux problèmes liés à l’usage de substances. Les opioïdes ne constituent pas un moyen sûr de gérer la détresse émotionnelle ; un accompagnement efficace doit prendre en compte à la fois la douleur et la santé mentale.
Écraser, inhaler par le nez ou injecter des comprimés peut entraîner une exposition imprévisible et provoquer une surdose mortelle ou d’autres complications graves. Les comprimés à libération prolongée ne doivent pas être altérés ; aucune voie de consommation hors prescription n’est sûre.
Des changements de comportement ou d’apparence peuvent susciter des inquiétudes, mais ne permettent pas de diagnostiquer de manière fiable un trouble de l’usage des opioïdes. Une évaluation clinique respectueuse tient compte de la situation dans son ensemble, des effets des médicaments et des autres causes possibles.
Les signes et symptômes du mésusage d’oxymorphone comprennent des modifications physiques, psychologiques et comportementales, qui peuvent être les suivantes :
- Les signes physiques peuvent inclure une sédation et des pupilles rétrécies, mais la taille des pupilles ne suffit pas à établir un diagnostic. Une difficulté à réveiller la personne ou une respiration lente ou anormale nécessite une aide médicale d’urgence immédiate, quelle que soit la taille des pupilles.
- Signes psychologiques : Les personnes qui font un usage abusif d’oxymorphone ont tendance à être plus distraites et moins concentrées au travail ou dans leurs études. Elles éprouvent de l’anxiété et un état dépressif lorsqu’elles n’obtiennent pas le médicament. Elles se trouvent souvent dans un état d’euphorie inexpliqué et ressentent une fausse impression de bien-être. Des hallucinations et de fréquentes sautes d’humeur sont rapportées chez les personnes qui font un usage abusif d’Opana.
- Les signes comportementaux préoccupants peuvent inclure une perte de contrôle, du temps consacré à se procurer ou à consommer des opioïdes et la poursuite de leur usage malgré les conséquences néfastes. Ils ne se manifestent pas de façon identique chez tout le monde, et les stéréotypes ne doivent pas remplacer l’évaluation.
De nombreux effets indésirables sont associés à l’addiction à l’Opana. En voici quelques-uns :
- Modification du seuil de la douleur
- Anxiété, dépression ou malaise
- Sédation
- Nausées et vomissements
- Déséquilibres hormonaux
- Hallucinations
- Paranoïa
- Idées délirantes
- Aggravation de l’état psychique
- Troubles sexuels
- Dysfonction érectile
- Altération du système immunitaire
- Perte de connaissance et coma
- De nombreuses personnes consommant des drogues par injection risquent de contracter le VIH ou l’hépatite C et de développer une microangiopathie thrombotique.
Effets indésirables à court terme de l’addiction à l’oxymorphone
En tant que médicament narcotique présentant un potentiel addictif, l’oxymorphone comporte plusieurs effets indésirables, dont la dépendance au médicament, ainsi qu’un risque de surdose. L’addiction à l’Opana affecte non seulement le cerveau, mais aussi la santé globale de la personne.
Ces effets indésirables dépendent toutefois de la quantité de médicament consommée régulièrement, des antécédents de mésusage de substances, de l’état de santé et de l’âge de la personne, entre autres facteurs.
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Voici quelques effets indésirables à court terme d’Opana :
- perte de poids soudaine et inexpliquée
- diminution de l’appétit
- nausées et vomissements
- sécheresse buccale
- transpiration accrue
- accélération du rythme cardiaque
- rougeur des yeux
- bouffées vasomotrices
- démangeaisons
- maux de tête
Effets indésirables à long terme du mésusage d’oxymorphone
L’usage prolongé d’opioïdes peut entraîner une constipation et des effets hormonaux ou sexuels. L’injection ajoute des risques infectieux et vasculaires. Les lésions d’organes ne sont pas une conséquence inévitable de la dépendance ; les symptômes et les risques individuels nécessitent une évaluation médicale.
Voici quelques effets indésirables à long terme de l’addiction à l’oxymorphone :
- Troubles gastro-intestinaux
- Infection sanguine
- Altération du système immunitaire
- Troubles sexuels
- Dysfonction érectile
- Troubles de la fertilité
- Lésions hépatiques
- Troubles rénaux
- Déséquilibres hormonaux
- Abcès cutanés
L’élimination du médicament varie selon la formulation, la dose, la répétition des prises et le fonctionnement des organes. Un calcul fondé sur la demi-vie ne garantit pas que l’oxymorphone a entièrement quitté l’organisme ni que son association avec de l’alcool ou des sédatifs est sans danger.
Il faut toutefois savoir que le temps nécessaire à l’élimination d’Opana varie d’une personne à l’autre en fonction de nombreux facteurs, notamment :
- L’âge : les personnes jeunes éliminent le médicament plus rapidement que les personnes âgées.
- L’état de santé : les personnes en bonne santé dont les reins et le foie fonctionnent de manière optimale ont tendance à éliminer le médicament plus rapidement que celles qui présentent une maladie hépatique ou rénale, ces deux organes jouant un rôle principal dans, respectivement, le métabolisme et l’élimination du médicament.
- Le métabolisme : les personnes dont le métabolisme est rapide éliminent Opana de leur organisme plus rapidement que celles dont le métabolisme est plus lent.
- L’hydratation : un apport hydrique normal contribue à la santé, mais boire davantage d’eau n’accélère pas de manière fiable l’élimination de l’oxymorphone, et une consommation excessive d’eau peut être nocive.
- La durée d’utilisation du médicament : les personnes qui prennent Opana depuis longtemps ont tendance à le conserver plus longtemps dans leur organisme. À l’inverse, celles qui l’utilisent moins fréquemment éliminent l’oxymorphone plus rapidement.
Combien de temps Opana reste-t-il dans les urines ?
La détection urinaire dépend du test, de la dose, du délai écoulé et de facteurs individuels. Une fenêtre fixe de deux à quatre jours ou une garantie de cinq jours n’est pas fiable pour chaque personne et ne renseigne pas sur une éventuelle altération actuelle des capacités.
L’analyse capillaire peut témoigner d’une exposition passée sur une période plus longue, mais son interprétation dépend de l’échantillon et de la méthode du laboratoire. Elle ne permet pas d’établir le jour précis d’une consommation ni de conclure à l’absence de danger au moment présent.
On parle de sevrage d’Opana lorsqu’une personne qui l’utilise depuis longtemps et a développé une dépendance et une tolérance cesse d’en prendre. Il est déconseillé d’arrêter brutalement l’oxymorphone, car les symptômes de sevrage peuvent être importants ; il est recommandé de réduire progressivement la dose avant l’arrêt complet.
Symptômes du sevrage d’oxymorphone
Le début et le pic des symptômes de sevrage varient selon la formulation, l’usage et l’état de santé individuel ; prévoir systématiquement leur apparition au bout de 14 à 18 heures n’est pas une règle sûre.
Les premiers signes du sevrage d’oxymorphone ressemblent à ceux d’une grippe, avec des douleurs diffuses, une léthargie, de l’anxiété et de l’agitation. Une envie impérieuse de consommer apparaît, accompagnée de nausées, de vomissements et de frissons.
Voici les symptômes du sevrage d’oxymorphone qui surviennent lorsque le cerveau s’adapte pour réguler l’organisme sans le médicament :
- envies impérieuses de consommer très intenses
- transpiration
- larmoiement
- écoulement nasal
- frissons
- douleurs articulaires
- diarrhée, nausées et vomissements
- troubles du sommeil
- hypertension artérielle
- modifications du rythme cardiaque
- modifications de la fréquence respiratoire
- comportement agité et fébrile
- intention suicidaire
Discutez du sevrage avec un professionnel de santé. Une intention suicidaire, des modifications respiratoires importantes, un collapsus ou une déshydratation sévère nécessitent une évaluation urgente ; n’attendez pas un rendez-vous de routine. En Espagne ou dans l’Union européenne, appelez le 112 en cas d’urgence.
Évolution du sevrage d’Opana
Les symptômes peuvent évoluer au fil du temps, mais il n’existe pas deux phases obligatoires avec des délais fixes :
- Les premiers symptômes peuvent inclure une agitation, des douleurs, des sueurs, un écoulement nasal et des troubles digestifs. Leur délai d’apparition et leur intensité dépendent du médicament et de la personne ; ils nécessitent une surveillance.
- Phase tardive du sevrage : cette étape est principalement associée à des modifications psychologiques, comme une anxiété persistante et un état dépressif, qui peuvent durer plusieurs mois après le sevrage.
Une surdose d’oxymorphone peut supprimer la respiration et être mortelle, mais le décès n’est pas inévitable. Une intervention rapide des secours et la naloxone peuvent sauver une vie.
La demande de retrait formulée par la FDA en 2017 concernait la formulation modifiée d’Opana ER et l’ensemble de ses risques pour la santé publique. Les chiffres nationaux des surdoses d’opioïdes englobent de nombreuses substances ; ils ne doivent pas être présentés comme des nombres de décès propres à l’oxymorphone.
La surdose d’Opana entraîne une dépression respiratoire, qui constitue la cause la plus fréquente de décès lors d’une surdose aiguë d’opioïdes. Lorsque la respiration est déprimée, moins d’oxygène passe dans le sang, ce qui perturbe l’apport d’oxygène au cerveau et à d’autres organes vitaux, comme le cœur. Il en résulte des lésions cérébrales pouvant ensuite entraîner un coma ou la mort. De même, le cœur reçoit une quantité insuffisante d’oxygène, provoquant une hypotension et une bradycardie, c’est-à-dire, respectivement, une baisse de la pression artérielle et un ralentissement du rythme cardiaque.
Signes d’une surdose d’oxymorphone
- Difficultés respiratoires dues à la dépression respiratoire
- Peau froide et moite due à la baisse de la pression artérielle
- Coloration bleutée des lèvres et des ongles due à la diminution de l’apport en oxygène
- Rétrécissement des pupilles : pupilles punctiformes
- Ralentissement ou arrêt des battements cardiaques dû à la diminution de l’activité du cœur
- Faiblesse musculaire
- Somnolence extrême due à la dépression de l’activité cérébrale
- Ronflement inhabituel dû à la sédation
Appelez immédiatement les services d’urgence en cas de suspicion de surdose d’opioïdes. Administrez de la naloxone si vous en disposez et renouvelez l’administration conformément aux instructions du produit ou aux consignes du régulateur des secours. Si la personne ne respire pas normalement, commencez une réanimation cardiopulmonaire en suivant les instructions des secours ; si elle est inconsciente mais respire normalement, placez-la en position latérale de sécurité. Restez auprès d’elle jusqu’à l’arrivée des secours, car les effets des opioïdes peuvent réapparaître lorsque l’effet de la naloxone s’estompe. La disponibilité et les règles de délivrance varient selon les pays.
Ressources
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- Centers for Disease Control and Prevention. (2022). CDC clinical practice guideline for prescribing opioids for painu2014United States, 2022. Centers for Disease Control and Prevention.
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- American Society of Addiction Medicine. (2020). National practice guideline for the treatment of opioid use disorder: 2020 focused update. American Society of Addiction Medicine.
- National Center for Biotechnology Information. (n.d.). Nbk551664.
