Lyrica è un marchio di pregabalin, un medicinale soggetto a prescrizione utilizzato per alcuni tipi di dolore neuropatico e altre indicazioni approvate. Ha ricevuto la prima approvazione dalla FDA nel 2004 [1].
Uno studio sulla popolazione statunitense ha rilevato che l’uso annuale di gabapentin e/o pregabalin tra gli adulti è aumentato dall’1,2% nel 2002 al 3,9% nel 2015. Questi dati riguardano i due medicinali insieme, non il solo pregabalin [2].
Pregabalin ha ricevuto la prima approvazione dalla FDA nel 2004 [1]. Uno studio sulla popolazione statunitense ha rilevato che l’uso annuale di gabapentin e/o pregabalin tra gli adulti è aumentato dall’1,2% nel 2002 al 3,9% nel 2015; questi dati non riguardavano il solo pregabalin [2].
Negli Stati Uniti, Lyrica in capsule e soluzione orale è approvato per il dolore neuropatico associato a neuropatia periferica diabetica, herpes zoster o lesione del midollo spinale, per la fibromialgia e come trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche a esordio parziale [1]. La fibromialgia non è un’indicazione approvata in Europa. Le indicazioni approvate variano in base al Paese e alla formulazione.
Conoscere il funzionamento di Lyrica nell’organismo aiuta a comprenderne meglio i benefici e i rischi. Pregabalin si lega alla subunità alfa-2-delta dei canali del calcio voltaggio-dipendenti nel sistema nervoso. Il suo preciso meccanismo d’azione clinica non è completamente chiarito [1].
I capogiri sono un effetto collaterale comune di pregabalin. La loro frequenza varia in base alla dose e alla patologia trattata; la revisione Cochrane citata non dimostra una frequenza generale del 46% nelle prime due settimane [3]. I capogiri possono migliorare nel tempo, ma possono anche persistere. Non guidi, non vada in bicicletta e non utilizzi macchinari in presenza di capogiri, sonnolenza, disturbi della vista o altre alterazioni.
Altre reazioni comuni comprendono secchezza della bocca, aumento dell’appetito e gonfiore di mani e piedi. Può verificarsi un aumento di peso. Negli studi controllati su adulti della durata massima di 14 settimane, un aumento di peso di almeno il 7% si è verificato nel 9% dei pazienti trattati con Lyrica e nel 2% di quelli trattati con placebo; questi risultati non consentono di stabilire quando il peso di una singola persona si stabilizzerà. [4]
Anche alterazioni mentali e cognitive si verificano frequentemente nella fase iniziale del trattamento. Molti pazienti riferiscono una sonnolenza insolita o difficoltà di concentrazione. I tempi di comparsa e la gravità variano. Assuma pregabalin secondo la prescrizione e discuta i sintomi fastidiosi con il medico prescrittore, che potrebbe modificare la dose o la rapidità degli incrementi posologici.
Alcuni pazienti manifestano problemi di memoria o ciò che descrivono come «annebbiamento mentale» [5]. Non si deve presumere automaticamente che questi sintomi siano temporanei. I professionisti sanitari raccomandano di mantenere un dialogo aperto con i curanti durante questa fase di adattamento, poiché modifiche della dose potrebbero contribuire a ridurre questi effetti collaterali iniziali preservando i benefici terapeutici.
Pregabalin viene prescritto per il dolore neuropatico e l’epilessia. Il disturbo d’ansia generalizzata è un’indicazione approvata nel Regno Unito e nell’UE, ma non è approvata dalla FDA negli Stati Uniti. Il profilo complessivo degli effetti avversi è simile nelle donne e negli uomini [1].
Considerazioni per le donne
Le donne possono manifestare aumento di peso, stanchezza e capogiri. Pregabalin viene metabolizzato in misura minima e l’esposizione al farmaco è simile nelle donne e negli uomini. Se è in gravidanza o la sta pianificando, discuta tempestivamente il trattamento con il medico prescrittore: pregabalin può aumentare il rischio di malformazioni congenite. Non ne interrompa bruscamente l’assunzione.
Possono verificarsi alterazioni dell’umore, ma non è stata dimostrata una maggiore frequenza nelle donne [5]. Discuta con il medico prescrittore eventuali nuove alterazioni dell’umore o mal di testa persistenti, anziché presumere che si tratti di una reazione specifica del sesso.
Considerazioni per gli uomini
Possono verificarsi debolezza muscolare e tremore, ma non è dimostrato che siano più frequenti negli uomini. L’edema periferico (gonfiore) può interessare gambe e piedi sia nelle donne sia negli uomini e può limitare le attività [1].
Pregabalin può causare effetti collaterali sulla sfera sessuale, tra cui riduzione della libido o disfunzione erettile. Tra gli approfondimenti su altri possibili fattori vi sono la depressione associata a riduzione della libido e l’ansia associata a disfunzione erettile. Questi articoli collegati non costituiscono prove sugli effetti collaterali di pregabalin. Discuta eventuali nuovi sintomi sessuali con il medico prescrittore, senza presumere quale sia il loro meccanismo o che si risolvano senza una valutazione.
Sapere quanto durano gli effetti collaterali di Lyrica può aiutare i pazienti a capire cosa aspettarsi e se proseguire il trattamento. Gli effetti collaterali possono essere temporanei e scomparire man mano che l’organismo si adatta al farmaco; alcuni, tuttavia, possono persistere e richiedere attenzione medica.
Durata abituale delle reazioni temporanee
Capogiri e sonnolenza spesso compaiono poco dopo l’inizio di Lyrica e possono migliorare nel tempo, ma possono anche persistere. Contatti il medico prescrittore se continuano a essere fastidiosi dopo una o due settimane, o prima se sono gravi. Una confusione di nuova insorgenza richiede una valutazione tempestiva e non deve essere liquidata come un normale adattamento.
Possono verificarsi sintomi gastrointestinali come gonfiore addominale o nausea. Può comparire anche stanchezza. Chieda consiglio al medico prescrittore o al farmacista se i sintomi sono gravi, persistenti o interferiscono con le attività quotidiane.
Effetti collaterali persistenti che richiedono una valutazione
Alcuni effetti collaterali persistono durante il trattamento. Con l’uso continuativo può verificarsi un aumento di peso, che può essere associato a un maggiore appetito; non è dimostrato che la spiegazione sia un’alterazione del metabolismo. Discuta con il medico prescrittore eventuali variazioni di peso problematiche.
Il tremore o la visione offuscata possono richiedere una valutazione medica. Non guidi in presenza di disturbi della vista. Contatti il medico prescrittore se la visione offuscata persiste per più di un paio di giorni, o prima in caso di alterazioni improvvise o gravi.
Segnali al medico prescrittore gonfiore o dolori articolari fastidiosi, anziché attendere diverse settimane. Richieda soccorso d’emergenza in caso di gonfiore improvviso di viso, labbra, lingua o gola, difficoltà a deglutire o respirare, o impossibilità di svegliare la persona. Se si sospetta un grave gonfiore di origine allergica, non assuma un’altra dose di pregabalin in attesa della valutazione d’emergenza; questa è un’eccezione alla consueta raccomandazione di non interrompere bruscamente il trattamento. Richieda immediatamente soccorso d’emergenza se teme di poter dare seguito a pensieri suicidari o non riesce a mantenersi al sicuro; segnali tempestivamente qualsiasi nuovo pensiero suicidario o marcata alterazione dell’umore.
Per i pazienti che assumono Lyrica a lungo è importante conoscerne gli effetti a lungo termine. Il farmaco è efficace per patologie croniche, ma l’uso prolungato può causare cambiamenti nell’organismo che devono essere monitorati.
Sintomi durante il trattamento e dopo l’interruzione
Occorre distinguere tra sintomi durante il trattamento, sintomi da sospensione e sintomi della patologia di base. La persistenza di sintomi dopo l’interruzione non dimostra di per sé un danno permanente causato da pregabalin; ne parli con il medico prescrittore [6].
Con Lyrica può svilupparsi dipendenza fisica, anche durante l’uso secondo prescrizione, che non equivale a un disturbo da dipendenza. Gli oppioidi e altri sedativi possono aumentare il rischio di gravi problemi respiratori. Non interrompa bruscamente Lyrica; concordi con il medico prescrittore una riduzione graduale personalizzata. I sintomi da sospensione possono comprendere ansia, nausea e insonnia e possono comparire anche durante la riduzione della dose.
Durante il trattamento possono verificarsi problemi di memoria o concentrazione. Se persistono, chieda al medico prescrittore di rivalutare il medicinale e altre possibili cause; non esistono tempi di recupero accertati validi per tutti.
Monitoraggio della funzionalità degli organi a lungo termine
Pregabalin viene eliminato principalmente immodificato dai reni, con un metabolismo minimo. Una funzionalità renale ridotta può aumentare l’esposizione al farmaco e richiede un adeguamento della dose; questo, di per sé, non dimostra un danno progressivo ai reni o al fegato dovuto al trattamento.
Pregabalin può causare edema periferico [1]. Segnali un gonfiore persistente o in peggioramento, soprattutto se soffre di insufficienza cardiaca; richieda una valutazione urgente se il gonfiore è accompagnato da affanno di nuova insorgenza.
Si sottoponga a rivalutazioni regolari del trattamento per verificarne i benefici, gli effetti collaterali e la necessità di proseguirlo. I controlli della funzionalità renale e gli altri esami devono essere scelti in base alla sua salute e alle circostanze cliniche, senza presumere che tutti abbiano bisogno degli stessi esami del sangue di routine.
I cambiamenti dell’organismo legati all’età, che influenzano il modo in cui vengono gestiti i medicinali, richiedono particolare attenzione nei pazienti anziani che assumono Lyrica. Pregabalin può causare più effetti collaterali nelle persone anziane e può richiedere una dose inferiore per un impiego sicuro.
Fattori di rischio legati all’età
La funzionalità renale può diminuire con l’età. Pregabalin viene eliminato principalmente dai reni, quindi una funzionalità renale ridotta può aumentare l’esposizione al farmaco e richiedere una dose inferiore. Capogiri e alterazioni dell’equilibrio possono aumentare il rischio di cadute.
Negli studi sulla fibromialgia, alcuni effetti neurologici, tra cui capogiri, problemi di equilibrio e confusione, erano più frequenti nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni [1]. I sintomi cognitivi di nuova insorgenza richiedono una valutazione dei possibili effetti del medicinale e di altre cause; non devono essere attribuiti semplicemente all’invecchiamento.
Il gonfiore richiede una valutazione, soprattutto nelle persone con insufficienza cardiaca. Gli anziani presentano anche un rischio maggiore di gravi problemi respiratori, in particolare in associazione a oppioidi, altri sedativi o una funzionalità polmonare compromessa.
Sono necessari adeguamenti della dose e un monitoraggio più attento
Di norma, i medici prescrivono ai pazienti anziani dosi iniziali più basse di Lyrica, aumentandole gradualmente in base alla tollerabilità e tenendo conto della funzionalità renale per ridurre al minimo i rischi. La funzionalità renale deve essere valutata regolarmente per verificare che l’organismo elimini adeguatamente il medicinale e che i suoi livelli non diventino eccessivi.
Riveda tutti i medicinali assunti con il medico prescrittore. Pregabalin presenta poche interazioni farmacocinetiche, ma gli oppioidi e altri medicinali sedativi possono aumentare la sedazione e il rischio respiratorio. I medicinali antidiabetici della classe dei tiazolidinedioni, come pioglitazone, possono aumentare edema e incremento di peso se associati a pregabalin [1].
Anche le persone che prestano assistenza o i familiari possono osservare le risposte dei pazienti anziani a Lyrica. Riconoscere precocemente cambiamenti nella mobilità, nell’umore o nelle capacità cognitive può aiutare i curanti ad adeguare tempestivamente il piano terapeutico, affinché sia sicuro ed efficace.
