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Risorsa clinica

Sospensione di Cymbalta

La duloxetina (Cymbalta) può causare sintomi da sospensione se interrotta bruscamente o ridotta troppo rapidamente. Non esistono uno schema universale di riduzione o una durata fissa dei sintomi; la riduzione deve essere personalizzata con il medico prescrittore. La comparsa di pensieri suicidari, crisi convulsive, agitazione grave o incapacità di mantenersi al sicuro richiede una valutazione urgente.

Revisionato clinicamente daDr. Sarah Boss, MD
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Cymbalta (duloxetina) è un farmaco antidepressivo e ansiolitico utilizzato anche per trattare la neuropatia diabetica e la fibromialgia. Appartiene alla classe degli inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Gli SNRI hanno un effetto profondo sul cervello, aumentando l’attività dei neurotrasmettitori noradrenalina e serotonina. Alcune persone sviluppano sintomi da sospensione quando interrompono l’assunzione di SNRI.

Quando interrompe l’assunzione di Cymbalta, il cervello può aver bisogno di tempo per adattarsi all’assenza del farmaco. Durante questo periodo possono comparire sintomi simil-influenzali e  capogiri . Nei giorni e nelle settimane successive all’ultima dose di Cymbalta possono manifestarsi mal di testa,  vomito e nausea. Incubi o sogni inquietanti, così come  sensazioni di formicolio che compaiono e scompaiono in diverse parti del corpo, sono sintomi più disturbanti. 

I sintomi da sospensione possono essere lievi, gravi o prolungati. Discuta questo rischio prima di ridurre o interrompere il trattamento; anche il termine «sindrome da sospensione degli antidepressivi» si riferisce a questi sintomi.

Secondo un’analisi aggregata di sei distinti studi controllati con placebo, il 44,3% dei pazienti che avevano interrotto la duloxetina (Cymbalta) ha manifestato sintomi simili a quelli da sospensione, rispetto al 22,9% di chi aveva assunto il placebo. I capogiri erano il sintomo più frequente, seguiti da mal di testa e nausea.

La maggior parte delle persone coinvolte negli studi sulla duloxetina (Cymbalta) ha descritto i propri disturbi come lievi o moderati. Circa il 65% di chi aveva riferito sintomi da sospensione ha indicato che i disturbi erano scomparsi in circa una settimana.

Poiché gli SNRI come la duloxetina non producono uno stato di euforia come altri farmaci soggetti a prescrizione, non sono comunemente oggetto di abuso.

Assumere più duloxetina di quanto prescritto costituisce un uso improprio e può causare danni. Cymbalta è una capsula a rilascio ritardato: va deglutita intera e non deve essere frantumata, masticata o aperta, né il suo contenuto deve essere mescolato a una bevanda.

I seguenti comportamenti o sintomi richiedono una valutazione clinica. I sintomi da soli non dimostrano un uso improprio; possono essere dovuti a effetti indesiderati, alla sospensione o a un’altra condizione:

  • Aumentare la dose  senza consultare il medico
  • In seguito all’assunzione di duloxetina possono verificarsi sonnolenza o perdita di coscienza.
  • Vomito
  • Oscillazioni della pressione arteriosa
  • Occhi arrossati
  • Difficoltà nell’articolazione delle  parole
  • Cambiamenti improvvisi dell’aspetto fisico
  • Cambiamenti evidenti nelle abitudini del sonno

Le crisi convulsive richiedono soccorso d’emergenza. I pensieri suicidari richiedono una valutazione urgente; contatti i servizi di emergenza locali se vi è un pericolo immediato o se non riesce a mantenersi al sicuro. La depressione o l’assunzione di più di un antidepressivo non dimostrano di per sé un uso improprio; le associazioni di farmaci richiedono una verifica delle interazioni da parte del medico prescrittore.

L’organismo si adatta alla duloxetina e possono comparire sintomi quando la dose viene ridotta o il farmaco viene sospeso. I tempi di comparsa e la durata variano. Informi il medico prescrittore dei nuovi sintomi, affinché possa valutare se siano dovuti alla sospensione, a effetti indesiderati o alla ricomparsa della condizione trattata.

È importante ricordare che l’eventuale dipendenza fisica sviluppata non è una sua colpa e non è motivo di imbarazzo. Il suo benessere mentale e fisico  è molto più importante del senso di colpa o della vergogna che potrebbe provare nel riferire sintomi da sospensione della duloxetina. I suoi medici desiderano il meglio per lei e faranno tutto il possibile per aiutarla a superare la dipendenza fisica.

Durante questo periodo possono manifestarsi diversi sintomi, tra cui:

  • Capogiri
  • Mal di testa e sensazione di stordimento
  • Nausea
  • Formicolii
  • Vomito
  • Incubi
  • Ansia
  • Sensazioni insolite, come ronzii nella testa
  • Disturbi del sonno
  • Irritabilità

I sintomi possono iniziare entro pochi giorni da una riduzione o dalla mancata assunzione di alcune dosi, ma i tempi di comparsa e la durata variano. La riduzione graduale diminuisce il rischio, ma può comunque accompagnarsi a sintomi da sospensione.

La duloxetina può causare sintomi da sospensione gravi o prolungati. Questi non devono essere minimizzati considerandoli effetti specifici di un altro antidepressivo.

Alcuni dei sintomi diffusi e gravi dovuti alla sospensione della duloxetina costituiscono una sindrome chiamata  sindrome da sospensione di Cymbalta, che  è un problema ben noto. Come già menzionato, secondo uno studio del 2005 sulla duloxetina generica, il 44% dei partecipanti ha manifestato sintomi da sospensione. Nel 2016 Eli Lilly ha versato risarcimenti nell’ambito di cause intentate da pazienti che sostenevano che  la gravità dei sintomi da sospensione fosse stata loro rappresentata in modo fuorviante.

I sintomi gravi o inattesi richiedono una valutazione clinica; una crisi convulsiva richiede cure d’emergenza. Non alteri le capsule a rilascio ritardato di Cymbalta e non ne mescoli il contenuto a una bevanda.

Un caso di crisi convulsiva da sospensione  e un caso di sintomi da sospensione comparsi e scomparsi nell’arco di dieci mesi sono stati riportati negli studi sulla sospensione di Cymbalta.

È inoltre importante ricordare che, poiché la duloxetina è un antidepressivo, qualsiasi modifica improvvisa del dosaggio potrebbe causare gravi sintomi psicologici da sospensione. Ne sono esempi l’ansia di rimbalzo, il peggioramento della depressione, l’insonnia e l’ideazione suicidaria. Data la gravità di questi possibili sintomi da sospensione, è generalmente consigliabile interrompere la duloxetina gradualmente sotto la guida di un medico.

Non esiste una tempistica media della sospensione valida per tutti. I sintomi iniziano spesso nei primi giorni dopo una riduzione o la mancata assunzione di alcune dosi, ma la loro durata varia. Molti si risolvono in tempi più brevi, mentre alcune persone manifestano sintomi per settimane o mesi. Il trattamento deve essere adattato alla risposta individuale, anziché seguire un calendario fisso di disintossicazione.

I primi segnali

I sintomi da sospensione possono iniziare dopo una riduzione della dose, un’interruzione improvvisa o talvolta la mancata assunzione di alcune dosi, ma non iniziano sistematicamente dopo 12 ore e la gravità non può essere prevista con un semplice calcolo dell’emivita. I tempi variano in base alla dose, alla durata del trattamento, alla formulazione, al metabolismo e alla sensibilità individuale.

Dopo 24 ore

Sintomi come nausea, agitazione e sudorazione possono seguire una riduzione della dose o la mancata assunzione di alcune dosi, ma i tempi variano e non sono fissati a 24 ore.

Le settimane successive

I sintomi e la loro durata variano considerevolmente. Può anche verificarsi una ricomparsa della depressione o dell’ansia originarie, e può essere difficile distinguere una ricaduta dai sintomi da sospensione senza esaminare i tempi di comparsa, le caratteristiche dei sintomi e la storia clinica. I pensieri suicidari richiedono una valutazione tempestiva, indipendentemente dal fatto che si ritengano dovuti alla sospensione, a una ricaduta o a un’altra causa.

Non esiste una tempistica universale

La gravità  dei sintomi da sospensione di Cymbalta e il tempo necessario perché cessino dipendono dalle caratteristiche individuali di ciascun paziente. È difficile prevedere come ogni persona reagirà alla sospensione della duloxetina. Per questo è vivamente raccomandato un monitoraggio medico che aiuti il paziente a interrompere la duloxetina senza danneggiare la propria salute.

La sospensione della duloxetina richiede assistenza e supervisione medica. Molte persone ritengono di poter interrompere gradualmente gli antidepressivi da sole. Purtroppo, interrompere qualsiasi antidepressivo comporta il rischio di conseguenze per la salute. Possono esserci conseguenze anche quando si cambia farmaco senza supervisione medica. Questo vale anche quando un paziente interrompe la duloxetina assunta in associazione ad altri farmaci, come nella combinazione di Cymbalta e Wellbutrin.

In generale, la duloxetina non deve essere interrotta bruscamente. I sintomi da sospensione sono più comuni dopo un’interruzione improvvisa; pertanto, le informazioni prescrittive raccomandano una riduzione graduale quando il trattamento non è più necessario. La velocità della riduzione deve essere adattata alla dose, alla durata del trattamento, ai sintomi e alla situazione clinica della persona, anziché considerare l’interruzione brusca e la riduzione graduale come opzioni equivalenti.

Interruzione brusca

Sapendo quanto sia rischioso interrompere Cymbalta bruscamente, può sembrare strano che alcune persone prendano in considerazione questa possibilità. Tuttavia, non si tratta sempre di una scelta. Se una persona perde la copertura assicurativa o non può permettersi i farmaci per il mese successivo, potrebbe non avere un’altra alternativa.

L’interruzione improvvisa può causare capogiri, disturbi sensoriali, problemi del sonno, ansia o agitazione, nausea, mal di testa e altri sintomi da sospensione. Alcune persone manifestano sintomi gravi o prolungati. La comparsa di pensieri suicidari, agitazione grave, marcata confusione, una crisi convulsiva o l’incapacità di mantenersi al sicuro richiede una valutazione clinica urgente, anziché presumere che si tratti di un normale effetto della sospensione.

Se una persona ritiene di non avere altra scelta che interrompere bruscamente, dovrebbe parlarne con il proprio medico per verificare se possa aiutarla in qualche modo a sospendere il farmaco in sicurezza.

Riduzione graduale

Il modo più sicuro per interrompere l’assunzione di Cymbalta è ridurre gradualmente il farmaco, procedura nota anche come sospensione graduale. Deve tuttavia avvenire sotto supervisione medica. Esistono modalità appropriate e inappropriate di riduzione, e rispettare il programma specifico del paziente è fondamentale per la riuscita del percorso. Per alcuni pazienti la riduzione richiede poche settimane, mentre per altri richiede mesi.

I seguenti principi possono orientare una riduzione pianificata con il medico prescrittore:

  • Non esiste una sequenza universale di 90, 60, 30, 20 e 10 mg appropriata per ogni paziente.
  • Le informazioni prescrittive raccomandano una riduzione graduale della dose, mentre i passaggi precisi dipendono dalla dose, dalla formulazione, dalla durata del trattamento e dalla risposta a ogni riduzione.
  • Se i sintomi da sospensione diventano difficili da tollerare, il medico prescrittore può sospendere temporaneamente la riduzione o tornare per un periodo alla dose precedente, prima di procedere più gradualmente.

Ogni riduzione deve essere personalizzata con il medico prescrittore e adattata ai sintomi e alle esigenze cliniche; non esiste uno schema standard per tutti i pazienti.

Riduca Cymbalta gradualmente con il medico prescrittore, adattando la velocità ai sintomi. Una riduzione prestabilita di 2–4 settimane non è adatta a tutti e la riduzione graduale non può garantire l’assenza di sintomi da sospensione.

Cymbalta è un farmaco che agisce sul cervello per alleviare ansia e depressione. Agisce aumentando i livelli di noradrenalina e serotonina nel cervello. Dopo l’interruzione, l’organismo può impiegare molte settimane per  adattarsi  a funzionare normalmente  senza il medicinale. In questo periodo possono manifestarsi effetti indesiderati fastidiosi. È stato dimostrato che l’effetto indesiderato da sospensione di Cymbalta più frequente è rappresentato dai capogiri, che interessano oltre il 12% dei pazienti.

Interrompere lentamente il trattamento potrebbe non essere sufficiente a evitare tutti i sintomi da sospensione. Se continua a manifestarli anche dopo una riduzione lenta come indicato dal medico, chieda nuovamente un parere medico. Il medico potrebbe decidere di rallentare ulteriormente la riduzione.

Lei e i suoi medici potreste decidere, oltre alla sospensione graduale, di passare a un altro farmaco su prescrizione.

  • Esistono numerose alternative per il trattamento dell’ansia e della depressione, così come per le altre indicazioni di questo farmaco.
  • Durante l’interruzione del trattamento, potrebbe desiderare di parlare con uno psicoterapeuta o  ricorrere a un sostegno psicologico basato sul colloquio per gestire ansia, sbalzi d’umore e altre difficoltà.
  • Informi amici e familiari che interromperà gradualmente il trattamento nell’arco di diverse settimane o mesi, affinché sappiano che potrebbe manifestare effetti indesiderati.
  • Per mantenere l’organismo in forze e  prepararsi, si alimenti correttamente, dorma a sufficienza, svolga attività fisica e parli con il medico non appena ricompaiono i sintomi della depressione.

La duloxetina ha un’emivita media di eliminazione di circa 12 ore, con variazioni individuali. Questo dato non consente di prevedere quando iniziano o terminano i sintomi da sospensione, né di stabilire quando una gravidanza sia sicura.

La rilevabilità nei test e il recupero clinico sono questioni diverse:

  • Sangue. Le concentrazioni ematiche dipendono dal momento del prelievo, dal metabolismo e dal test utilizzato; non definiscono una tempistica per la risoluzione dei sintomi da sospensione o per il concepimento.
  • Urine. L’esame delle urine non consente di stabilire il recupero dai sintomi da sospensione o la sicurezza riproduttiva.
  • Saliva. Non esiste un intervallo universale di rilevabilità nella saliva che possa orientare la scelta del momento in cui concepire.
  • Capelli. L’analisi dei capelli non può determinare se un medicinale sia ancora attivo o se una gravidanza sia sicura.

Se sta pianificando una gravidanza o rimane incinta, discuta l’uso della duloxetina con il medico prescrittore. Il farmaco può essere appropriato dopo aver valutato i suoi rischi rispetto a quelli della malattia non trattata o di una ricaduta. Non lo interrompa bruscamente e non utilizzi l’intervallo di rilevabilità di un test per decidere quando concepire.

Risorse

Domande

Domande frequenti

Quanto durano i sintomi da sospensione di Cymbalta?

La durata dei sintomi da sospensione varia. Alcuni si risolvono relativamente in fretta, mentre altri durano settimane o mesi; sono possibili sintomi gravi.
Pianifichi le riduzioni con il medico prescrittore e segnali i sintomi problematici, affinché la velocità della riduzione e il supporto possano essere adattati. Il livello di assistenza dipende dal rischio individuale; una dose elevata o un uso prolungato non richiedono automaticamente una disintossicazione residenziale.
Esistono indicazioni della FDA sulla sospensione graduale di Cymbalta?
Le informazioni prescrittive approvate dalla FDA raccomandano una riduzione graduale della dose e il monitoraggio dei sintomi da sospensione. Se i sintomi sono intollerabili, il medico prescrittore può valutare il ritorno alla dose precedente per poi ridurla più gradualmente. Non viene prescritto un unico schema di riduzione valido per tutti.
Cosa comprende
01

Contesto clinico

Informazioni chiare nel contesto di quadri complessi e concomitanti.

02

Fattori individuali

La valutazione resta essenziale, poiché esigenze e rischi variano da persona a persona.

03

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